- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01635595
Solmukudoksen tila ruokatorven ja sydämen adenokarsinoomassa
Ruokatorven ja sydämen AdCa (ADEC): Solmukudoksen etäpesäkkeiden ja suoliston metaplasian puuttumisen välinen suhde ruokatorvessa ja mahassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletus, että ruokatorven ja sydämen adenokarsinooma (ADEC) on peräisin vain suoliston metaplasiasta, jota seuraa dysplasia ja syöpä, on kiistanalainen. On osoitettu, että biologiset kuviot vaihtelevat Barrettin epiteelin (BIM) ja mahalaukun suoliston metaplasian (GIM) läsnäolon (+) puuttumisen (-) mukaan silmänpohjassa ja antrumissa. Lymfaattinen metastaattinen leviäminen voi vaihdella kasvaimen tyypin mukaan.
Ennen leikkausta potilaille tehtiin histologinen etsintä Barrettin ruokatorvesta (BIM) ympäröivästä limakalvosta (ADEC) ja suolen metaplasiasta mahalaukun ja antrumin limakalvosta (GIM). Potilaille, joilla BIM dokumentoitiin, tehtiin sub-total esophagectomia ja mahalaukun vetäytyminen (ryhmä 1), muille tehtiin esofagectomia atsygos-laskimosta + täydellinen gastrektomia Roux Y -esophagojejunostomialla (ryhmä 2). Radikaalinen lymfadenektomia oli identtinen molemmissa toimenpiteissä, lukuun ottamatta suurempaa kaarevuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ravenna
-
Cotignola, Ravenna, Italia, 48010
- Division of Thoracic Surgery, Center for the Study and Therapy of Diseases of the Esophagus. Alma Mater Studiorum - University of Bologna, GVM Care & Research, Maria Cecilia Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- distaalisen ruokatorven ja sydämen adenokarsinooman preoperatiivinen diagnoosi
- ennen leikkausta paikallisesta paikallisesti edenneeseen sairauteen
- neoadjuvanttihoidon puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- neoadjuvanttihoito
- metastaattinen sairaus
- ei sovellu leikkaukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on BIM
Potilaille, joilla oli distaalisen ruokatorven adenokarsinooma ja sydän, joilla oli ennen leikkausta diagnosoitu BIM, tehtiin välitaalinen esofagektomia ja mahalaukun vetäytyminen.
|
Esofagektomia ja mahalaukun ulosveto sekä radikaali rintakehän (2,3,4R,7,8,9) ja vatsan (15,16,17,18,19,20) lymfadenektomia
Muut nimet:
|
|
Potilaat ilman BIM:ää
Potilaille, joilla oli distaalisen ruokatorven adenokarsinooma ja sydän, joilla ei ollut BIM-diagnoosia ennen leikkausta, tehtiin atsygos-laskimon esophagectomia, täydellinen gastrektomia ja esophagojejunostomia.
|
Välitaalinen esofageektomia atsygos-laskimossa, täydellinen gastrektomia ja esophagojejunostomia sekä radikaali rintakehän (2,3,4R,7,8,9) vatsan (15,16,17,18,19,20) lymfadenektomia.
Muut nimet:
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sandro Mattioli, Prof., University of Bologna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mattioli S, Di Simone MP, Ferruzzi L, D'Ovidio F, Pilotti V, Carella R, D'Errico A, Grigioni WF. Surgical therapy for adenocarcinoma of the cardia: modalities of recurrence and extension of resection. Dis Esophagus. 2001;14(2):104-9. doi: 10.1046/j.1442-2050.2001.00165.x.
- Mattioli S, Ruffato A, Di Simone MP, Corti B, D'Errico A, Lugaresi ML, Mattioli B, D'Ovidio F. Immunopathological patterns of the stomach in adenocarcinoma of the esophagus, cardia, and gastric antrum: gastric profiles in Siewert type I and II tumors. Ann Thorac Surg. 2007 May;83(5):1814-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.01.016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Adenokarsinooma
- Ruokatorven kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cardia AdCa UNIBO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .