- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01635595
Stan węzłów w gruczolakoraku przełyku i wpustu
AdCa przełyku i wpustu (ADEC): związek między przerzutami do węzłów chłonnych a obecnością braku metaplazji jelitowej w przełyku i żołądku
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Założenie, że gruczolakorak przełyku i wpustu (ADEC) wywodzi się wyłącznie z sekwencji metaplazji jelitowej, po której następuje dysplazja i rak, jest kontrowersyjne. Wykazano, że wzorce biologiczne różnią się w zależności od obecności (+) braku (-) nabłonka Barretta (BIM) i metaplazji jelitowo-żołądkowej (GIM) w dnie i antrumie. Rozprzestrzenianie się przerzutów limfatycznych może się różnić w zależności od rodzaju guza.
Przed operacją u chorych wykonano badanie histologiczne w kierunku przełyku Barretta (BIM) w błonie śluzowej otaczającej (ADEC) oraz metaplazji jelitowej w trzonie żołądka i błonie śluzowej antrum (GIM). Pacjenci, u których udokumentowano BIM, zostali poddani subtotalnej resekcji przełyku i podciągnięciu żołądka (grupa 1), pozostali przeszli resekcję przełyku w żyle nieparzystej + całkowite wycięcie żołądka z esophagojejunostomią Roux Y (grupa 2). Radykalna limfadenektomia była identyczna w obu procedurach, z wyjątkiem stacji krzywizny większej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ravenna
-
Cotignola, Ravenna, Włochy, 48010
- Division of Thoracic Surgery, Center for the Study and Therapy of Diseases of the Esophagus. Alma Mater Studiorum - University of Bologna, GVM Care & Research, Maria Cecilia Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przedoperacyjna diagnostyka gruczolakoraka dystalnej części przełyku i wpustu
- przedoperacyjnego od choroby miejscowej do miejscowo zaawansowanej
- brak terapii neoadiuwantowej
Kryteria wyłączenia:
- terapia neoadiuwantowa
- choroba przerzutowa
- nie nadający się do zabiegu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z BIMem
U pacjentów z gruczolakorakiem dystalnej części przełyku i wpustu z przedoperacyjnym rozpoznaniem BIM wykonano subtotalną resekcję przełyku i podciągnięcie żołądka.
|
Częściowa resekcja przełyku i podciągnięcie żołądka oraz radykalna limfadenektomia piersiowa (2,3,4R,7,8,9) i brzuszna (15,16,17,18,19,20)
Inne nazwy:
|
|
Pacjenci bez BIM
U pacjentów z gruczolakorakiem dystalnej części przełyku i wpustu bez przedoperacyjnego rozpoznania BIM wykonano subtotalną resekcję przełyku w żyle nieparzystej, gastrektomię całkowitą i przełykowojejunostomię.
|
Częściowa resekcja przełyku w żyle nieparzystej, całkowita gastrektomia i przełykowojejunostomia oraz radykalna limfadenektomia piersiowa (2,3,4R,7,8,9) brzuszna (15,16,17,18,19,20).
Inne nazwy:
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sandro Mattioli, Prof., University of Bologna
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mattioli S, Di Simone MP, Ferruzzi L, D'Ovidio F, Pilotti V, Carella R, D'Errico A, Grigioni WF. Surgical therapy for adenocarcinoma of the cardia: modalities of recurrence and extension of resection. Dis Esophagus. 2001;14(2):104-9. doi: 10.1046/j.1442-2050.2001.00165.x.
- Mattioli S, Ruffato A, Di Simone MP, Corti B, D'Errico A, Lugaresi ML, Mattioli B, D'Ovidio F. Immunopathological patterns of the stomach in adenocarcinoma of the esophagus, cardia, and gastric antrum: gastric profiles in Siewert type I and II tumors. Ann Thorac Surg. 2007 May;83(5):1814-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.01.016.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby przełyku
- Rak gruczołowy
- Nowotwory przełyku
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cardia AdCa UNIBO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .