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Statut nodal dans l'adénocarcinome de l'œsophage et du cardia

24 juillet 2012 mis à jour par: Sandro Mattioli, University of Bologna

AdCa de l'œsophage et du cardia (ADEC) : Relation entre la métastase nodale et la présence Absence de métaplasie intestinale dans l'œsophage et l'estomac

Les adénocarcinomes de l'œsophage distal et du cardia sont regroupés parmi les tumeurs thoraciques selon le TNM 7e éd., mais une controverse est en cours sur la pathogenèse unique ou double (RGO ou cancérogenèse de type gastrique). Il a été démontré que les modèles biologiques diffèrent selon la présence (+) ou l'absence (-) de l'épithélium de Barrett (BIM) et de la métaplasie intestinale gastrique (GIM) dans le fond d'œil et l'antre. La propagation métastatique lymphatique peut différer selon le type de tumeur. Les chercheurs ont étudié rétrospectivement les voies de propagation lymphatique chez 194 patients consécutifs ayant subi une chirurgie radicale pour un adénocarcinome de l'œsophage et du cardia avec ou sans BIM et GIM.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hypothèse selon laquelle l'adénocarcinome de l'œsophage et du cardia (ADEC) ne provient que de la séquence métaplasie intestinale suivie de dysplasie et de cancer est controversée. Il a été montré que les schémas biologiques diffèrent selon la présence (+) l'absence (-) de l'épithélium de Barrett (BIM) et de la métaplasie intestinale gastrique (GIM) dans le fundus et l'antre. La propagation métastatique lymphatique peut différer selon le type de tumeur.

En préopératoire, les patients ont subi une recherche histologique de l'œsophage de Barrett (BIM) dans la muqueuse environnante (ADEC) et une métaplasie intestinale dans le corpus gastrique et la muqueuse de l'antre (GIM). Les patients chez qui le BIM était documenté ont subi une oesophagectomie subtotale et un pull up gastrique (groupe 1), d'autres ont subi une oesophagectomie au niveau de la veine azygos + gastrectomie totale avec oesophagojéjunostomie de Roux Y (groupe 2). La lymphadénectomie radicale était identique dans les deux procédures sauf pour la station de grande courbure.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

194

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ravenna
      • Cotignola, Ravenna, Italie, 48010
        • Division of Thoracic Surgery, Center for the Study and Therapy of Diseases of the Esophagus. Alma Mater Studiorum - University of Bologna, GVM Care & Research, Maria Cecilia Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec un diagnostic préopératoire d'adénocarcinome de l'oesophage distal et du cardia qui ont subi une intervention chirurgicale jusqu'en décembre 2011, qui a pleinement respecté le protocole pré et postopératoire, y compris le prélèvement endoscopique de la muqueuse gastrique.

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic préopératoire d'adénocarcinome de l'oesophage distal et du cardia
  • préopératoire de la maladie locale à localement avancée
  • absence de traitement néoadjuvant

Critère d'exclusion:

  • thérapie néoadjuvante
  • maladie métastatique
  • inapte à la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients avec BIM
Les patients atteints d'adénocarcinome de l'œsophage distal et du cardia avec un diagnostic préopératoire de BIM ont subi une œsophagectomie subtotale et un pull up gastrique.
Œsophagectomie subtotale et pull up gastrique et lymphadénectomie radicale thoracique (2,3,4R,7,8,9) et abdominale (15,16,17,18,19,20)
Autres noms:
  • Oesophagectomie
Patients sans BIM
Les patients atteints d'adénocarcinome de l'œsophage distal et du cardia sans diagnostic préopératoire de BIM ont subi une œsophagectomie subtotale au niveau de la veine azygos, une gastrectomie totale et une œsophagojéjunostomie.
Œsophagectomie subtotale au niveau de la veine azygos, gastrectomie totale et œsophagojéjunostomie et lymphadénectomie radicale thoracique (2,3,4R,7,8,9) abdominale (15,16,17,18,19,20).
Autres noms:
  • Oesophagectomie
  • Gastrectomie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sandro Mattioli, Prof., University of Bologna

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2012

Première publication (ESTIMATION)

9 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

25 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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