- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01635595
Statut nodal dans l'adénocarcinome de l'œsophage et du cardia
AdCa de l'œsophage et du cardia (ADEC) : Relation entre la métastase nodale et la présence Absence de métaplasie intestinale dans l'œsophage et l'estomac
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'hypothèse selon laquelle l'adénocarcinome de l'œsophage et du cardia (ADEC) ne provient que de la séquence métaplasie intestinale suivie de dysplasie et de cancer est controversée. Il a été montré que les schémas biologiques diffèrent selon la présence (+) l'absence (-) de l'épithélium de Barrett (BIM) et de la métaplasie intestinale gastrique (GIM) dans le fundus et l'antre. La propagation métastatique lymphatique peut différer selon le type de tumeur.
En préopératoire, les patients ont subi une recherche histologique de l'œsophage de Barrett (BIM) dans la muqueuse environnante (ADEC) et une métaplasie intestinale dans le corpus gastrique et la muqueuse de l'antre (GIM). Les patients chez qui le BIM était documenté ont subi une oesophagectomie subtotale et un pull up gastrique (groupe 1), d'autres ont subi une oesophagectomie au niveau de la veine azygos + gastrectomie totale avec oesophagojéjunostomie de Roux Y (groupe 2). La lymphadénectomie radicale était identique dans les deux procédures sauf pour la station de grande courbure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ravenna
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Cotignola, Ravenna, Italie, 48010
- Division of Thoracic Surgery, Center for the Study and Therapy of Diseases of the Esophagus. Alma Mater Studiorum - University of Bologna, GVM Care & Research, Maria Cecilia Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic préopératoire d'adénocarcinome de l'oesophage distal et du cardia
- préopératoire de la maladie locale à localement avancée
- absence de traitement néoadjuvant
Critère d'exclusion:
- thérapie néoadjuvante
- maladie métastatique
- inapte à la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients avec BIM
Les patients atteints d'adénocarcinome de l'œsophage distal et du cardia avec un diagnostic préopératoire de BIM ont subi une œsophagectomie subtotale et un pull up gastrique.
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Œsophagectomie subtotale et pull up gastrique et lymphadénectomie radicale thoracique (2,3,4R,7,8,9) et abdominale (15,16,17,18,19,20)
Autres noms:
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Patients sans BIM
Les patients atteints d'adénocarcinome de l'œsophage distal et du cardia sans diagnostic préopératoire de BIM ont subi une œsophagectomie subtotale au niveau de la veine azygos, une gastrectomie totale et une œsophagojéjunostomie.
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Œsophagectomie subtotale au niveau de la veine azygos, gastrectomie totale et œsophagojéjunostomie et lymphadénectomie radicale thoracique (2,3,4R,7,8,9) abdominale (15,16,17,18,19,20).
Autres noms:
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandro Mattioli, Prof., University of Bologna
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mattioli S, Di Simone MP, Ferruzzi L, D'Ovidio F, Pilotti V, Carella R, D'Errico A, Grigioni WF. Surgical therapy for adenocarcinoma of the cardia: modalities of recurrence and extension of resection. Dis Esophagus. 2001;14(2):104-9. doi: 10.1046/j.1442-2050.2001.00165.x.
- Mattioli S, Ruffato A, Di Simone MP, Corti B, D'Errico A, Lugaresi ML, Mattioli B, D'Ovidio F. Immunopathological patterns of the stomach in adenocarcinoma of the esophagus, cardia, and gastric antrum: gastric profiles in Siewert type I and II tumors. Ann Thorac Surg. 2007 May;83(5):1814-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.01.016.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies de l'oesophage
- Adénocarcinome
- Tumeurs de l'oesophage
Autres numéros d'identification d'étude
- Cardia AdCa UNIBO
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