Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csomóponti állapot a nyelőcső és a kardia adenokarcinómájában

2012. július 24. frissítette: Sandro Mattioli, University of Bologna

A nyelőcső és a kardia AdCa (ADEC): A csomóponti metasztázis és a nyelőcsőben és a gyomorban előforduló bélmetaplasia hiánya közötti kapcsolat

A distalis oesophagus és a cardia adenocarcinomája a TNM 7. kiadása szerint a mellkasi daganatok közé sorolható, azonban az egyedi vagy kettős patogenezisről (GERD vagy gyomor-szerű karcinogenezis) vita folyik. Kimutatták, hogy a biológiai mintázatok a Barrett-epithelium (BIM) és a gyomor-bél metaplázia (GIM) jelenléte (+) vagy hiánya (-) szerint különböznek a szemfenékben és az antrumban. A nyirok metasztatikus terjedése a daganat típusától függően eltérő lehet. A kutatók retrospektív módon vizsgálták a nyirokrendszer terjedésének útjait 194 egymást követő betegnél, akik radikális műtéten estek át nyelőcső és cardia adenocarcinoma miatt BIM-mel és GIM-mel vagy anélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ellentmondásos az a feltételezés, hogy a nyelőcső és a kardia adenokarcinóma (ADEC) csak az intestinalis metaplasia szekvenciájából származik, amelyet dysplasia és rák követ. Kimutatták, hogy a biológiai mintázatok a Barrett-epithelium (BIM) és a gyomor-bél metaplázia (GIM) jelenléte (+) hiánya (-) szerint különböznek a szemfenékben és az antrumban. A nyirok metasztatikus terjedése a daganat típusától függően eltérő lehet.

A műtét előtt a betegeknél szövettani vizsgálatot végeztek a Barrett-nyelőcső (BIM) után a nyálkahártyában (ADEC) és az intestinalis metaplasiában a gyomor corpusban és az antrum mucosa-ban (GIM). Azoknál a betegeknél, akiknél a BIM-et dokumentálták, sub-total oesophagectomián és gyomorfelhúzáson (1. csoport), másokon azygos vénánál esophagectómián és Roux Y esophagojejunostomián keresztül teljes gastrectomián estek át (2. csoport). A radikális lymphadenectomia mindkét eljárásban azonos volt, kivéve a nagyobb görbületű állomást.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

194

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Ravenna
      • Cotignola, Ravenna, Olaszország, 48010
        • Division of Thoracic Surgery, Center for the Study and Therapy of Diseases of the Esophagus. Alma Mater Studiorum - University of Bologna, GVM Care & Research, Maria Cecilia Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A distalis oesophagus és cardia adenocarcinoma preoperatív diagnózisával rendelkező betegek, akiket 2011 decemberéig olyan műtéten estek át, amely teljes mértékben betartotta a műtét előtti és posztoperatív protokollt, beleértve az endoszkópos gyomornyálkahártya-mintavételt is.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a distalis oesophagus és a cardia adenocarcinoma preoperatív diagnózisa
  • műtét előtt a lokálistól a lokálisan előrehaladott betegségig
  • neoadjuváns terápia hiánya

Kizárási kritériumok:

  • neoadjuváns terápia
  • metasztatikus betegség
  • műtétre alkalmatlan

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
BIM-es betegek
A distalis oesophagus és cardia adenokarcinómájában érintett betegeknél, akiknél preoperatív BIM diagnosztizáltak, subtotális oesophagectómián és gyomorfelhúzáson esett át.
Eljárás: Részösszeg oesophagectomia és gyomor felhúzás
Részösszegű nyelőcsőeltávolítás és gyomor felhúzás, valamint radikális mellkasi (2,3,4R,7,8,9) és hasi (15,16,17,18,19,20) lymphadenectomia
Más nevek:
  • Nyelőcsőeltávolítás
BIM nélküli betegek
A distalis oesophagus és cardia adenokarcinómájában érintett betegeknél, akiknél a BIM preoperatív diagnózisa nem történt meg, subtotális oesophagectómián esett át azygos vénánál, teljes gastrectomián és oesophagojejunostomián.
Eljárás: Subtotális oesophagectomia azygos vénánál, teljes gastrectomia
Subtotális oesophagectomia azygos vénánál, teljes gastrectomia és oesophagojejunostomia és radikális mellkasi (2,3,4R,7,8,9) hasi (15,16,17,18,19,20) lymphadenectomia.
Más nevek:
  • Nyelőcsőeltávolítás
  • Gastrectomia

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Bologna

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sandro Mattioli, Prof., University of Bologna

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Cardia AdCa UNIBO

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel