Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stav uzlin u adenokarcinomu jícnu a kardie

24. července 2012 aktualizováno: Sandro Mattioli, University of Bologna

AdCa jícnu a kardie (ADEC): Vztah mezi uzlinovými metastázami a nepřítomností střevní metaplazie v jícnu a žaludku

Adenokarcinom distálního jícnu a kardie jsou seskupeny mezi nádory hrudníku podle TNM 7. vyd., avšak kontroverze se vedou o jedinečné nebo duální patogenezi (GERD neboli gastric-like kancerogeneze). Bylo prokázáno, že biologické vzorce se liší podle přítomnosti (+) nebo nepřítomnosti (-) Barrettova epitelu (BIM) a žaludeční střevní metaplazie (GIM) ve fundu a antru. Lymfatické metastatické šíření se může lišit podle typu nádoru. Výzkumníci retrospektivně zkoumali dráhy lymfatického šíření u 194 po sobě jdoucích pacientů, kteří podstoupili radikální operaci adenokarcinomu jícnu a kardie s nebo bez BIM a GIM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předpoklad, že adenokarcinom jícnu a kardie (ADEC) pochází pouze ze sekvence střevní metaplazie následované dysplazií a rakovinou, je kontroverzní. Bylo prokázáno, že biologické vzorce se liší podle přítomnosti (+) nepřítomnosti (-) Barrettova epitelu (BIM) a žaludeční střevní metaplazie (GIM) ve fundu a antru. Lymfatické metastatické šíření se může lišit podle typu nádoru.

Předoperačně pacienti podstoupili histologické vyšetření Barrettova jícnu (BIM) v okolí sliznice (ADEC) a střevní metaplazii ve sliznici žaludečního korpusu a antra (GIM). Pacienti, u kterých byla dokumentována BIM, podstoupili subtotální ezofagektomii a gastric pull up (skupina 1), ostatní podstoupili ezofagektomii v. azygos + totální gastrektomii s Roux Y esophagojejunostomií (skupina 2). Radikální lymfadenektomie byla u obou výkonů shodná s výjimkou stanice s větším zakřivením.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

194

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Ravenna
      • Cotignola, Ravenna, Itálie, 48010
        • Division of Thoracic Surgery, Center for the Study and Therapy of Diseases of the Esophagus. Alma Mater Studiorum - University of Bologna, GVM Care & Research, Maria Cecilia Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s předoperační diagnózou adenokarcinom distálního jícnu a kardie, kteří byli operováni do prosince 2011, plně dodržující před i pooperační protokol včetně endoskopického odběru žaludeční sliznice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předoperační diagnostika adenokarcinomu distálního jícnu a kardie
  • předoperačně od lokálního k lokálně pokročilému onemocnění
  • absence neoadjuvantní terapie

Kritéria vyloučení:

  • neoadjuvantní terapii
  • metastatické onemocnění
  • nevhodný k operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s BIM
U pacientů postižených adenokarcinomem distálního jícnu a kardie s předoperační diagnózou BIM byla provedena subtotální ezofagektomie a gastric pull up.
Postup: Mezisoučet ezofagektomie a vytažení žaludku
Mezisoučet ezofagektomie a vytažení žaludku a radikální hrudní (2,3,4R,7,8,9) a břišní (15,16,17,18,19,20) lymfadenektomie
Ostatní jména:
  • Esofagektomie
Pacienti bez BIM
Pacienti postižení adenokarcinomem distálního jícnu a kardie bez předoperační diagnózy BIM podstoupili subtotální ezofagektomii v. azygos, totální gastrektomii a esofagojejunostomii.
Postup: Subtotální ezofagektomie v. azygos, totální gastrektomie
Subtotální ezofagektomie na v. azygos, totální gastrektomie a esofagojejunostomie a radikální hrudní (2,3,4R,7,8,9) břišní (15,16,17,18,19,20) lymfadenektomie.
Ostatní jména:
  • Esofagektomie
  • Gastrektomie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bologna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandro Mattioli, Prof., University of Bologna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2012

První zveřejněno (ODHAD)

9. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cardia AdCa UNIBO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenokarcinom jícnu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit