Knotenstatus beim Adenokarzinom des Ösophagus und der Kardia
24. Juli 2012 aktualisiert von: Sandro Mattioli, University of Bologna
AdCa des Ösophagus und der Kardia (ADEC): Beziehung zwischen Lymphknotenmetastasierung und dem Fehlen einer intestinalen Metaplasie im Ösophagus und Magen
Adenokarzinome des distalen Ösophagus und der Kardia werden gemäß TNM 7. Aufl. zu den thorakalen Tumoren gezählt, jedoch ist die einzigartige oder duale Pathogenese (GERD oder gastric-like cancerogenesis) umstritten.
Es wurde gezeigt, dass sich biologische Muster je nach Vorhandensein (+) oder Fehlen (-) von Barrett-Epithel (BIM) und Magen-Darm-Metaplasie (GIM) im Fundus und Antrum unterscheiden.
Die lymphatische Metastasierung kann je nach Art des Tumors unterschiedlich sein.
Die Forscher untersuchten retrospektiv die Wege der lymphatischen Ausbreitung bei 194 aufeinanderfolgenden Patienten, die eine radikale Operation wegen eines Adenokarzinoms des Ösophagus und der Kardia mit oder ohne BIM und GIM erhielten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die Annahme, dass das Adenokarzinom des Ösophagus und der Kardia (ADEC) nur aus der Folge intestinaler Metaplasie gefolgt von Dysplasie und Krebs entsteht, ist umstritten. Es wurde gezeigt, dass sich die biologischen Muster je nach Vorhandensein (+) Abwesenheit (-) von Barrett-Epithel (BIM) und von Magen-Darm-Metaplasie (GIM) im Fundus und Antrum unterscheiden. Die lymphatische Metastasierung kann je nach Art des Tumors unterschiedlich sein.
Präoperativ wurde bei den Patienten eine histologische Suche nach einem Barrett-Ösophagus (BIM) in der umgebenden Schleimhaut (ADEC) und einer intestinalen Metaplasie im Magenkorpus und in der Antrumschleimhaut (GIM) durchgeführt. Patienten, bei denen BIM dokumentiert wurde, unterzogen sich einer subtotalen Ösophagektomie und Magenhochzug (Gruppe 1), andere unterzogen sich einer Ösophagektomie an der V. azygos + totaler Gastrektomie mit Roux-Y-Ösophagojejunostomie (Gruppe 2). Die radikale Lymphadenektomie war bei beiden Verfahren identisch, mit Ausnahme der Station der großen Krümmung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
194
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ravenna
-
Cotignola, Ravenna, Italien, 48010
- Division of Thoracic Surgery, Center for the Study and Therapy of Diseases of the Esophagus. Alma Mater Studiorum - University of Bologna, GVM Care & Research, Maria Cecilia Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit einer präoperativen Diagnose eines Adenokarzinoms des distalen Ösophagus und der Kardia, die sich bis Dezember 2011 einer Operation unterzogen haben, die das prä- und postoperative Protokoll einschließlich der endoskopischen Entnahme der Magenschleimhaut vollständig eingehalten hat.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Präoperative Diagnose des Adenokarzinoms des distalen Ösophagus und Kardia
- präoperativ von lokaler zu lokal fortgeschrittener Erkrankung
- Fehlen einer neoadjuvanten Therapie
Ausschlusskriterien:
- neoadjuvante Therapie
- metastatische Krankheit
- ungeeignet für eine Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit BIM
Patienten, die von einem Adenokarzinom des distalen Ösophagus und der Kardia mit präoperativer Diagnose von BIM betroffen waren, wurden einer subtotalen Ösophagektomie und einem Magenhochzug unterzogen.
|
Subtotale Ösophagektomie und Magenhochzug und radikale thorakale (2,3,4R,7,8,9) und abdominale (15,16,17,18,19,20) Lymphadenektomie
Andere Namen:
|
|
Patienten ohne BIM
Patienten, die von einem Adenokarzinom des distalen Ösophagus und der Kardia ohne präoperative Diagnose einer BIM betroffen waren, wurden einer subtotalen Ösophagektomie an der V. azygos, einer totalen Gastrektomie und einer Ösophagojejunostomie unterzogen.
|
Subtotale Ösophagektomie an der V. azygos, totale Gastrektomie und Ösophagojejunostomie und radikale thorakale (2,3,4R,7,8,9) abdominale (15,16,17,18,19,20) Lymphadenektomie.
Andere Namen:
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sandro Mattioli, Prof., University of Bologna
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mattioli S, Di Simone MP, Ferruzzi L, D'Ovidio F, Pilotti V, Carella R, D'Errico A, Grigioni WF. Surgical therapy for adenocarcinoma of the cardia: modalities of recurrence and extension of resection. Dis Esophagus. 2001;14(2):104-9. doi: 10.1046/j.1442-2050.2001.00165.x.
- Mattioli S, Ruffato A, Di Simone MP, Corti B, D'Errico A, Lugaresi ML, Mattioli B, D'Ovidio F. Immunopathological patterns of the stomach in adenocarcinoma of the esophagus, cardia, and gastric antrum: gastric profiles in Siewert type I and II tumors. Ann Thorac Surg. 2007 May;83(5):1814-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.01.016.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
9. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
25. Juli 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Adenokarzinom
- Ösophagusneoplasmen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cardia AdCa UNIBO
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .