Stato nodale nell'adenocarcinoma dell'esofago e del cardias
24 luglio 2012 aggiornato da: Sandro Mattioli, University of Bologna
AdCa dell'esofago e del cardias (ADEC): relazione tra metastasi linfonodali e presenza assenza di metaplasia intestinale nell'esofago e nello stomaco
Gli adenocarcinomi dell'esofago distale e del cardias sono raggruppati tra i tumori toracici secondo il TNM 7a ed., tuttavia è pendente controversia sulla patogenesi unica o doppia (GERD o cancerogenesi gastrica).
È stato dimostrato che i modelli biologici differiscono in base alla presenza (+) o all'assenza (-) dell'epitelio di Barrett (BIM) e della metaplasia intestinale gastrica (GIM) nel fondo e nell'antro.
La diffusione metastatica linfatica può differire a seconda del tipo di tumore.
I ricercatori hanno studiato retrospettivamente le vie di diffusione linfatica in 194 pazienti consecutivi sottoposti a chirurgia radicale per adenocarcinoma dell'esofago e del cardias con o senza BIM e GIM.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
L'ipotesi che l'adenocarcinoma dell'esofago e del cardias (ADEC) abbia origine solo dalla sequenza metaplasia intestinale seguita da displasia e cancro è controversa. È stato dimostrato che i modelli biologici differiscono in base alla presenza (+) assenza (-) dell'epitelio di Barrett (BIM) e della metaplasia intestinale gastrica (GIM) nel fondo e nell'antro. La diffusione metastatica linfatica può differire a seconda del tipo di tumore.
Preoperatoriamente i pazienti sono stati sottoposti alla ricerca istologica dell'esofago di Barrett (BIM) nella mucosa circostante (ADEC) e della metaplasia intestinale nel corpo gastrico e nella mucosa dell'antro (GIM). I pazienti in cui è stato documentato il BIM sono stati sottoposti a esofagectomia subtotale e pull up gastrico (gruppo 1), altri sono stati sottoposti a esofagectomia della vena azygos + gastrectomia totale con esofagodigiunostomia Roux Y (gruppo 2). La linfoadenectomia radicale era identica in entrambe le procedure ad eccezione della stazione di maggiore curvatura.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
194
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ravenna
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Cotignola, Ravenna, Italia, 48010
- Division of Thoracic Surgery, Center for the Study and Therapy of Diseases of the Esophagus. Alma Mater Studiorum - University of Bologna, GVM Care & Research, Maria Cecilia Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi preoperatoria di adenocarcinoma dell'esofago distale e del cardias sottoposti a intervento chirurgico fino a dicembre 2011, che hanno aderito pienamente al protocollo pre e postoperatorio, compreso il prelievo endoscopico della mucosa gastrica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi preoperatoria di adenocarcinoma dell'esofago distale e del cardias
- preoperatorio da malattia locale a malattia localmente avanzata
- assenza di terapia neoadiuvante
Criteri di esclusione:
- terapia neoadiuvante
- malattia metastatica
- inadatto alla chirurgia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con BIM
I pazienti affetti da adenocarcinoma dell'esofago distale e del cardias con diagnosi preoperatoria di BIM sono stati sottoposti ad esofagectomia subtotale e pull up gastrico.
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Esofagectomia subtotale e pull up gastrico e linfoadenectomia radicale toracica (2,3,4R,7,8,9) e addominale (15,16,17,18,19,20)
Altri nomi:
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Pazienti senza BIM
I pazienti affetti da adenocarcinoma dell'esofago distale e del cardias senza diagnosi preoperatoria di BIM sono stati sottoposti a esofagectomia subtotale della vena azygos, gastrectomia totale ed esofagodigiunostomia.
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Esofagectomia subtotale della vena azygos, gastrectomia totale ed esofagodigiunostomia e linfoadenectomia radicale toracica (2,3,4R,7,8,9) addominale (15,16,17,18,19,20).
Altri nomi:
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sandro Mattioli, Prof., University of Bologna
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
- Mattioli S, Di Simone MP, Ferruzzi L, D'Ovidio F, Pilotti V, Carella R, D'Errico A, Grigioni WF. Surgical therapy for adenocarcinoma of the cardia: modalities of recurrence and extension of resection. Dis Esophagus. 2001;14(2):104-9. doi: 10.1046/j.1442-2050.2001.00165.x.
- Mattioli S, Ruffato A, Di Simone MP, Corti B, D'Errico A, Lugaresi ML, Mattioli B, D'Ovidio F. Immunopathological patterns of the stomach in adenocarcinoma of the esophagus, cardia, and gastric antrum: gastric profiles in Siewert type I and II tumors. Ann Thorac Surg. 2007 May;83(5):1814-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.01.016.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2012
Primo Inserito (STIMA)
9 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
25 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2012
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie esofagee
- Adenocarcinoma
- Neoplasie esofagee
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cardia AdCa UNIBO
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