Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nodalstatus ved adenokarsinom i spiserøret og kardia

24. juli 2012 oppdatert av: Sandro Mattioli, University of Bologna

AdCa of the Esophagus and Cardia (ADEC): Forholdet mellom nodal metastasering og tilstedeværelse fravær av intestinal metaplasi i spiserøret og magen

Adenokarsinom i den distale esophagus og cardia er gruppert blant thoraxsvulstene i henhold til TNM 7. utg., men det er uenighet om den unike eller doble patogenesen (GERD eller gastrisk-lignende cancerogenese). Det er vist at biologiske mønstre er forskjellige avhengig av tilstedeværelse (+) eller fravær (-) av Barretts epitel (BIM) og gastrisk tarmmetaplasi (GIM) i fundus og antrum. Lymfatisk metastatisk spredning kan variere avhengig av svulsttypen. Etterforskerne undersøkte retrospektivt veiene for lymfatisk spredning hos 194 påfølgende pasienter som fikk radikal kirurgi for adenokarsinom i spiserøret og kardia med eller uten BIM og GIM.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Antakelsen om at adenokarsinom i esophagus og cardia (ADEC) kun stammer fra sekvensen intestinal metaplasi etterfulgt av dysplasi og kreft er kontroversiell. Det er vist at biologiske mønstre er forskjellige i henhold til tilstedeværelsen (+) fraværet (-) av Barretts epitel (BIM) og av gastrisk intestinal metaplasi (GIM) i fundus og antrum. Lymfatisk metastatisk spredning kan variere avhengig av svulsttypen.

Preoperativt gjennomgikk pasienter histologisk søk ​​etter Barretts esophagus (BIM) i slimhinneomgivende (ADEC) og intestinal metaplasi i mage-corpus og antrum mucosa (GIM). Pasienter hvor BIM ble dokumentert gjennomgikk subtotal esophagectomy og gastric pull up (gruppe 1), andre gjennomgikk esophagectomy ved azygos-venen + total gastrectomy med Roux Y esophagojejunostomi (gruppe 2). Radikal lymfadenektomi var identisk i begge prosedyrene bortsett fra den større krumningsstasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

194

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Ravenna
      • Cotignola, Ravenna, Italia, 48010
        • Division of Thoracic Surgery, Center for the Study and Therapy of Diseases of the Esophagus. Alma Mater Studiorum - University of Bologna, GVM Care & Research, Maria Cecilia Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med en preoperativ diagnose av adenokarsinom i distal esophagus og cardia som ble operert frem til desember 2011, som fullt ut overholdt den pre- og postoperative protokollen, inkludert endoskopisk prøvetaking av mageslimhinnen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • preoperativ diagnose av adenokarsinom i distale spiserør og kardia
  • preoperativ fra lokal til lokalt avansert sykdom
  • fravær av neoadjuvant terapi

Ekskluderingskriterier:

  • neoadjuvant terapi
  • metastatisk sykdom
  • uegnet for operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med BIM
Pasienter rammet av adenokarsinom i den distale esophagus og cardia med preoperativ diagnose av BIM gjennomgikk subtotal esophagectomy og gastric pull up.
Fremgangsmåte: Subtotal esophagectomy og gastrisk pull up
Subtotal esophagectomy og gastrisk pull-up og radikal thorax (2,3,4R,7,8,9) og abdominal (15,16,17,18,19,20) lymfadenektomi
Andre navn:
  • Esofagektomi
Pasienter uten BIM
Pasienter rammet av adenokarsinom i distale esophagus og cardia uten preoperativ diagnose av BIM gjennomgikk subtotal esophagectomy ved azygos-venen, total gastrectomy og esophagojejunostomi.
Fremgangsmåte: Subtotal øsofagektomi ved azygos-venen, total gastrektomi
Subtotal øsofagektomi ved azygos-venen, total gastrektomi og esophagojejunostomi og radikal thorax (2,3,4R,7,8,9) abdominal (15,16,17,18,19,20) lymfadenektomi.
Andre navn:
  • Esofagektomi
  • Gastrectomi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bologna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sandro Mattioli, Prof., University of Bologna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

9. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Cardia AdCa UNIBO

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adenokarsinom i spiserøret

Kliniske studier på Subtotal esophagectomy og gastrisk pull up

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere