Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nodale status bij adenocarcinoom van de slokdarm en cardia

24 juli 2012 bijgewerkt door: Sandro Mattioli, University of Bologna

AdCa van de slokdarm en cardia (ADEC): relatie tussen nodale metastasering en de afwezigheid van intestinale metaplasie in de slokdarm en maag

Adenocarcinoom van de distale slokdarm en cardia zijn gegroepeerd onder de thoracale tumoren volgens de TNM 7e ed., maar er is controverse gaande over de unieke of dubbele pathogenese (GERD of maagachtige kanker). Het is aangetoond dat biologische patronen verschillen afhankelijk van de aanwezigheid (+) of afwezigheid (-) van Barrett's epitheel (BIM) en maag-darmmetaplasie (GIM) in de fundus en het antrum. Lymfatische metastatische verspreiding kan verschillen afhankelijk van het type tumor. De onderzoekers onderzochten retrospectief de routes van lymfatische verspreiding bij 194 opeenvolgende patiënten die een radicale operatie ondergingen voor adenocarcinoom van de slokdarm en cardia met of zonder BIM en GIM.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De veronderstelling dat adenocarcinoom van de slokdarm en cardia (ADEC) alleen afkomstig is van de reeks intestinale metaplasie gevolgd door dysplasie en kanker, is controversieel. Het is aangetoond dat biologische patronen verschillen afhankelijk van de aanwezigheid (+) afwezigheid (-) van Barrett's epitheel (BIM) en maag-darmmetaplasie (GIM) in de fundus en het antrum. Lymfatische metastatische verspreiding kan verschillen afhankelijk van het type tumor.

Preoperatief ondergingen patiënten histologisch onderzoek naar Barrett's slokdarm (BIM) in mucosa omringende (ADEC) en intestinale metaplasie in het gastrische corpus en antrum mucosa (GIM). Patiënten bij wie BIM was gedocumenteerd, ondergingen een subtotale slokdarmresectie en gastric pull-up (groep 1), anderen ondergingen een slokdarmresectie ter hoogte van de azygos-ader + totale gastrectomie met Roux Y-slokdarmresectie (groep 2). Radicale lymfadenectomie was identiek in beide procedures behalve het grotere curvatuurstation.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

194

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Ravenna
      • Cotignola, Ravenna, Italië, 48010
        • Division of Thoracic Surgery, Center for the Study and Therapy of Diseases of the Esophagus. Alma Mater Studiorum - University of Bologna, GVM Care & Research, Maria Cecilia Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een preoperatieve diagnose van adenocarcinoom van de distale slokdarm en cardia die tot december 2011 een operatie ondergingen, die volledig voldeed aan het pre- en postoperatieve protocol, inclusief endoscopische bemonstering van het maagslijmvlies.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • preoperatieve diagnose van adenocarcinoom van de distale slokdarm en cardia
  • preoperatief van lokale naar lokaal gevorderde ziekte
  • afwezigheid van neoadjuvante therapie

Uitsluitingscriteria:

  • neoadjuvante therapie
  • uitgezaaide ziekte
  • ongeschikt voor een operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met BIM
Patiënten getroffen door adenocarcinoom van de distale slokdarm en cardia met preoperatieve diagnose van BIM ondergingen subtotale slokdarmresectie en gastrische pull-up.
Procedure: Subtotale slokdarmresectie en maag optrekken
Subtotale slokdarmresectie en gastrische pull-up en radicale thoracale (2,3,4R,7,8,9) en abdominale (15,16,17,18,19,20) lymfadenectomie
Andere namen:
  • Slokdarmresectie
Patiënten zonder BIM
Patiënten met adenocarcinoom van de distale slokdarm en cardia zonder preoperatieve diagnose van BIM ondergingen subtotale slokdarmresectie van de azygos-ader, totale gastrectomie en slokdarmjejunostomie.
Procedure: Subtotale slokdarmresectie van de azygos-ader, totale gastrectomie
Subtotale slokdarmresectie van de azygos-ader, totale gastrectomie en slokdarmjejunostomie en radicale thoracale (2,3,4R,7,8,9) abdominale (15,16,17,18,19,20) lymfadenectomie.
Andere namen:
  • Slokdarmresectie
  • Gastrectomie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bologna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandro Mattioli, Prof., University of Bologna

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cardia AdCa UNIBO

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren