スリンダクとジフルオロメチルオルニチンによる尿バイオマーカー研究

包含基準:

• 年齢 40 ～ 65 歳
• 英語が上手
• PS 0 ECOG
• -アスピリン、アスピリン含有製品、およびその他の非ステロイド性抗炎症剤の使用を中止できる必要があります 治験薬投与期間中
• 便潜血検査陰性
• ヘモグロビン > 10g/dl、WBC > 4,000 mm3、血小板 > 100,000/mm3
• 血清クレアチニンは 1.5 m/dl 未満でなければなりません
• -血清ビリルビンは < 2.0 mg/dl でなければならず、AST および ALT は < 1.5x 正常範囲の上限でなければなりません
• -女性の参加者は、閉経後（最後の月経から少なくとも1年）、外科的に不妊手術を受けているか、効果的な避妊法（ホルモン避妊薬、経口避妊薬、子宮内避妊器具、殺精子剤を含む横隔膜、または禁欲）を使用する意思がある必要があります。研究期間。 男性被験者は、研究期間中、効果的な避妊法を使用しなければならず、女性を妊娠させてはなりません。
• -出産の可能性のある女性は、試験薬の開始前に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。
• -署名された書面によるインフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

• コルチコステロイドまたは非ステロイド性抗炎症剤が必要
• 薬や病気で免疫力が低下している方。 これには、エイズにかかっていることがわかっている参加者、経口ステロイドを服用している被験者、および免疫抑制剤/免疫調節剤（シクロスポリン、化学療法剤、または生物学的療法）を服用している被験者が含まれます。
• -フェニトインまたはスルホンアミドの現在の使用
• -クマジンまたは他の全身性抗凝固剤の現在または最近（3か月以内）の使用。
• 頻繁に、慢性または中等度/重度の胃の不調。 胸やけ、消化不良、吐き気、または腹痛の症状に対する処方薬または非処方薬を必要とする上部消化管の問題 平均で週に1回以上
• -消化性潰瘍、潜在性または肉眼的腸出血の病歴
• -炎症性腸疾患、クローン病、潰瘍性大腸炎、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、腎疾患、肝疾患、進行中または活動性の感染症、精神疾患、またはその他の状況を含むがこれらに限定されない既知の併発疾患遵守を制限するか、研究計画を遵守する能力を妨害します。
• 出血または凝固障害の病歴
• 発作または発作歴のある人
• -異常な創傷治癒または修復の病歴、または糖尿病を含む同じ素因となる状態
• -研究期間中、アルコール消費を週に2〜3回に制限したくない、または制限できない（ビール12オンス、アルコール飲料あたり1オンス、ワインあたり6オンス）
• 臨床介入試験に登録されている、または登録を予定している個人。 以前の研究を完了してからこの研究に登録するまでに 30 日間の期間が必要です。
• 妊娠中または授乳中の女性
• 以前の DFMO エクスポージャ
• -NSAIDに起因するアレルギー反応（蕁麻疹、喘息、鼻炎など）または胃の不耐性の病歴