Исследование мочевых биомаркеров с сулиндаком и дифторметилорнитином

Критерии включения:

• Возраст 40-65 лет
• Свободно владеющий английским
• PS 0 ЭКОГ
• Должен быть в состоянии прекратить использование аспирина, продуктов, содержащих аспирин, и других нестероидных противовоспалительных средств на время периода введения исследуемого агента.
• Отрицательный анализ кала на скрытую кровь
• Гемоглобин > 10 г/дл, лейкоциты должны быть > 4000 мм3, тромбоциты должны быть > 100 000/мм3
• Креатинин сыворотки должен быть < 1,5 м/дл.
• Билирубин сыворотки должен быть < 2,0 мг/дл, АСТ и АЛТ должны быть < 1,5-кратного верхнего предела нормального диапазона
• Участницы женского пола должны быть в постменопаузе (по крайней мере, 1 год с момента последней менструации), стерилизованы хирургическим путем или готовы использовать эффективный метод контрацепции (например, гормональные контрацептивы, оральные контрацептивы, внутриматочную спираль, диафрагму со спермицидом или воздержание) для исследования. продолжительность исследования. Субъекты мужского пола должны использовать эффективный метод контроля над рождаемостью на протяжении всего исследования и не должны оплодотворять самку.
• Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность до начала приема исследуемого препарата.
• Способен дать подписанное письменное информированное согласие

Критерий исключения:

• Требуются кортикостероиды или нестероидные противовоспалительные средства.
• Лица с ослабленным иммунитетом в результате приема лекарств или болезни. Сюда входят участники со СПИДом, субъекты, принимающие пероральные стероиды, и субъекты, принимающие иммунодепрессанты/иммуномодуляторы (циклоспорин, химиотерапевтические агенты или биологическая терапия).
• Текущее использование фенитоина или сульфаниламидов
• Текущее или недавнее (в течение 3 месяцев) применение кумадина или других системных антикоагулянтов.
• Часто хронические или умеренные/тяжелые желудочные жалобы. Заболевания верхних отделов желудочно-кишечного тракта, требующие рецептурных или безрецептурных медицинских средств при симптомах изжоги, диспепсии, тошноты или болей в животе > в среднем один раз в неделю
• История пептической язвы, скрытого или массивного кишечного кровотечения
• Известные интеркуррентные заболевания, включая, помимо прочего, воспалительное заболевание кишечника, болезнь Крона, язвенный колит, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию, заболевание почек, заболевание печени, текущую или активную инфекцию, психическое заболевание или другие ситуации, которые будет ограничивать соблюдение или мешать возможности соблюдать режим исследования.
• Кровотечения или нарушения свертываемости крови в анамнезе
• Лица с судорогами или судорогами в анамнезе
• История аномального заживления или восстановления ран или состояний, которые предрасполагают к тому же, включая диабет
• Нежелание или неспособность ограничить потребление алкоголя до 2-3 порций в неделю в течение периода исследования (12 унций пива, 1 унция алкогольного напитка, 6 унций вина)
• Лица, участвующие или планирующие участвовать в клиническом интервенционном испытании. Между завершением предыдущего исследования и зачислением в это исследование должен пройти 30-дневный период.
• Беременные или кормящие женщины
• Предыдущее воздействие ДФМО
• Аллергическая реакция в анамнезе (например, крапивница, астма, ринит) или желудочная непереносимость, связанная с НПВП