Sulindac 및 Difluoromethylornithine을 사용한 소변 바이오마커 연구

포함 기준:

• 40~65세
• 유창한 영어
• PS 0 ECOG
• 연구 약제 투여 기간 동안 아스피린, 아스피린 함유 제품 및 기타 비스테로이드성 항염증제의 사용을 중단할 수 있어야 합니다.
• 음성 대변 잠혈 검사
• 헤모글로빈 > 10g/dl, WBC >4,000mm3, 혈소판 > 100,000/mm3
• 혈청 크레아티닌은 1.5m/dl 미만이어야 합니다.
• 혈청 빌리루빈은 < 2.0 mg/dl이어야 하고, AST 및 ALT는 < 정상 범위 상한의 1.5배 미만이어야 합니다.
• 여성 참가자는 폐경 후(마지막 생리 기간 이후 최소 1년), 외과적으로 불임 수술을 받았거나, 효과적인 피임 방법(예: 호르몬 피임약, 경구 피임약, 자궁 내 장치, 살정제 포함 다이어프램 또는 금욕)을 사용할 의향이 있어야 합니다. 연구 기간. 남성 피험자는 연구 기간 내내 효과적인 피임 방법을 사용해야 하며 여성을 임신시켜서는 안 됩니다.
• 가임 여성은 연구 약물을 시작하기 전에 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다.
• 서명된 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

• 코르티코스테로이드 또는 비스테로이드성 항염증제가 필요합니다.
• 약물이나 질병으로 인해 면역이 억제된 개인. 여기에는 AIDS가 있는 것으로 알려진 참가자, 경구용 스테로이드를 복용하는 피험자, 면역억제제/면역조절제(사이클로스포린, 화학요법제 또는 생물학적 요법)를 복용하는 피험자가 포함됩니다.
• 페니토인 또는 술폰아미드의 현재 사용
• 현재 또는 최근(3개월 이내) 쿠마딘 또는 기타 전신 항응고제 사용.
• 자주, 만성 또는 중등도/심각한 위 불만. 속쓰림, 소화불량, 메스꺼움 또는 복통 증상에 대한 처방 또는 비처방 의학적 치료가 필요한 상부 위장 문제 > 평균 일주일에 한 번
• 소화성 궤양, 잠재적 또는 총체적 장 출혈의 병력
• 염증성 장 질환, 크론병, 궤양성 대장염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥, 신장 질환, 간 질환, 진행 중이거나 활성 감염, 정신 질환 또는 기타 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 알려진 병발성 질환 준수를 제한하거나 연구 요법을 준수하는 능력을 방해합니다.
• 출혈 또는 응고 장애의 병력
• 발작 또는 발작 병력이 있는 개인
• 비정상적인 상처 치유 또는 복구의 이력 또는 당뇨병을 포함하여 동일한 경향이 있는 상태
• 연구 기간 동안 알코올 소비를 주당 2-3인분(맥주 12온스, 알코올 음료당 1온스, 와인당 6온스)으로 제한하거나 제한할 수 없음
• 임상 개입 시험에 등록했거나 등록할 계획인 개인. 이전 연구 완료와 이 연구 등록 사이에는 30일의 기간이 있어야 합니다.
• 임산부 또는 수유부
• 이전 DFMO 노출
• NSAID에 기인한 알레르기 반응(예: 두드러기, 천식, 비염) 또는 위 과민증의 병력