Urinbiomarkørundersøgelse med sulindac og difluormethylornithin

Inklusionskriterier:

• Alder 40-65 år
• Flydende engelsk
• PS 0 ECOG
• Skal være i stand til at afbryde brugen af ​​aspirin, aspirinholdige produkter og andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler i løbet af undersøgelsesmidlets administrationsperiode
• Negativ fækal okkult blodprøve
• Hæmoglobin > 10g/dl, WBC skal være >4.000 mm3, blodplader skal være > 100.000/mm3
• Serumkreatinin skal være < 1,5 m/dl
• Serumbilirubin skal være < 2,0 mg/dl, ASAT og ALAT skal være < 1,5x øvre grænse for normalområdet
• Kvindelige deltagere skal være postmenopausale (mindst 1 år siden sidste menstruation), kirurgisk steriliserede eller villige til at bruge en effektiv præventionsmetode (f.eks. hormonelle præventionsmidler, orale præventionsmidler, intrauterin enhed, diafragma med sæddræbende middel eller abstinens) for undersøgelsens varighed. Mandlige forsøgspersoner skal bruge en effektiv præventionsmetode under hele undersøgelsens varighed og bør ikke imprægnere en kvinde.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest før påbegyndelse af studiemedicin.
• Kan give underskrevet, skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Kræver kortikosteroider eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler
• Personer, der er immunsupprimerede i kraft af medicin eller sygdom. Dette omfatter deltagere, der vides at have AIDS, forsøgspersoner, der tager orale steroider, og forsøgspersoner på immunsuppressiva/immunomodulatorer (cyclosporin, kemoterapeutiske midler eller biologisk terapi)
• Nuværende brug af phenytoin eller sulfonamider
• Aktuel eller nylig (inden for 3 måneder) brug af coumadin eller andre systemiske antikoagulantia.
• Hyppigt kroniske eller moderate/svære mavelidelser. Øvre gastrointestinale problemer, der kræver receptpligtige eller ikke-receptpligtige medicinske midler til symptomer på halsbrand, dyspepsi, kvalme eller mavesmerter > en gang om ugen i gennemsnit
• Anamnese med mavesår, okkult eller grov tarmblødning
• Kendt interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, inflammatorisk tarmsygdom, Crohns sygdom, colitis ulcerosa, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi, nyresygdom, leversygdom, igangværende eller aktiv infektion, psykiatrisk sygdom eller andre situationer, der ville begrænse compliance eller forstyrre evnen til at overholde undersøgelsesregimet.
• Anamnese med blødning eller koagulationsforstyrrelser
• Personer med anfald eller historie med anfald
• Anamnese med unormal sårheling eller reparation, eller tilstande, der disponerer for det samme, herunder diabetes
• Uvillig eller ude af stand til at begrænse alkoholforbruget til 2-3 portioner om ugen i løbet af undersøgelsesperioden (12 oz øl, 1 oz pr. alkoholisk drik, 6 oz pr. vin)
• Personer, der er tilmeldt eller planlægger at tilmelde sig et klinisk interventionsforsøg. Der skal gå en periode på 30 dage mellem færdiggørelse af et tidligere studie og tilmelding til dette studie.
• Gravide eller ammende kvinder
• Tidligere DFMO-eksponering
• Anamnese med allergisk reaktion (f.eks. nældefeber, astma, rhinitis) eller gastrisk intolerance tilskrevet NSAID'er