Étude de biomarqueurs urinaires avec le sulindac et la difluorométhylornithine

Critère d'intégration:

• Âge 40-65 ans
• Anglais courant
• PS 0 ECOG
• Doit être en mesure d'arrêter l'utilisation de l'aspirine, des produits contenant de l'aspirine et d'autres agents anti-inflammatoires non stéroïdiens pendant la durée de la période d'administration de l'agent à l'étude
• Test de sang occulte dans les selles négatif
• Hémoglobine > 10 g/dl, WBC doit être > 4 000 mm3, plaquettes doivent être > 100 000/mm3
• La créatinine sérique doit être < 1,5 m/dl
• La bilirubine sérique doit être < 2,0 mg/dl, l'AST et l'ALT doivent être < 1,5 x la limite supérieure de la plage normale
• Les participantes doivent être ménopausées (au moins 1 an depuis la dernière période menstruelle), stérilisées chirurgicalement ou disposées à utiliser une méthode de contraception efficace (par exemple, contraceptif hormonal, contraceptifs oraux, dispositif intra-utérin, diaphragme avec spermicide ou abstinence) pour la durée de l'étude. Les sujets masculins doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant toute la durée de l'étude et ne doivent pas féconder une femme.
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif avant le début du traitement à l'étude.
• Capable de donner un consentement éclairé signé et écrit

Critère d'exclusion:

• Nécessite des corticostéroïdes ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens
• Les personnes immunodéprimées en raison de médicaments ou d'une maladie. Cela inclut les participants connus pour avoir le SIDA, les sujets prenant des stéroïdes oraux et les sujets sous immunosuppresseurs/immunomodulateurs (cyclosporine, agents chimiothérapeutiques ou thérapie biologique)
• Utilisation actuelle de la phénytoïne ou des sulfamides
• Utilisation actuelle ou récente (dans les 3 mois) de coumadin ou d'autres anticoagulants systémiques.
• Fréquemment, troubles gastriques chroniques ou modérés/sévères. Problèmes gastro-intestinaux supérieurs nécessitant des remèdes médicaux sur ordonnance ou en vente libre pour les symptômes de brûlures d'estomac, de dyspepsie, de nausées ou de douleurs abdominales > une fois par semaine en moyenne
• Antécédents d'ulcère peptique, d'hémorragie intestinale occulte ou macroscopique
• Maladie intercurrente connue, y compris, mais sans s'y limiter, maladie intestinale inflammatoire, maladie de Crohn, colite ulcéreuse, insuffisance cardiaque congestive symptomatique, angine de poitrine instable, arythmie cardiaque, maladie rénale, maladie du foie, infection en cours ou active, maladie psychiatrique ou autres situations qui limiterait l'observance ou interférerait avec la capacité de se conformer au schéma thérapeutique de l'étude.
• Antécédents de saignement ou de troubles de la coagulation
• Personnes ayant des convulsions ou ayant des antécédents de convulsions
• Antécédents de cicatrisation ou de réparation anormale des plaies, ou conditions qui y prédisposent, y compris le diabète
• Refus ou incapacité de limiter la consommation d'alcool à 2-3 portions par semaine pendant la période d'étude (12 oz de bière, 1 oz par boisson alcoolisée, 6 oz par vin)
• Les personnes inscrites ou qui prévoient de s'inscrire à un essai d'intervention clinique. Il doit y avoir une période de 30 jours entre la fin d'une étude précédente et l'inscription à cette étude.
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Exposition antérieure au DFMO
• Antécédents de réaction allergique (par exemple, urticaire, asthme, rhinite) ou d'intolérance gastrique attribuée aux AINS