ビタミン D と重症患者
2016年6月3日 更新者：Longxiang Su、Chinese PLA General Hospital
中国の集中治療室におけるビタミン D レベルと感染リスク、疾患重症度の評価、および死亡率の予測因子：前向きコホート研究
ビタミン D 欠乏症の割合が高いのは、入院中または重篤な状態にある患者です。
特に、正常値を下回るビタミン D レベルは、入院期間を延長し、予後不良の発生率を高め、多くの疾患の死亡率を押し上げます。
しかし、ビタミン D レベルと重篤な病気、特に感染症や敗血症との関係は不明なままです。
この研究では、研究者はビタミン D の敗血症との関連性、重症度と予後評価、高速液体クロマトグラフィー、タンデム質量分析におけるその価値を含む、ICU 症例の診断およびその他の関連する評価のためのビタミン D の重要性を評価します。重症患者の血清中の総 25(OH)D の定量化を検出するために使用されます。
研究者らは、ビタミン D の測定値は、重症患者の診断と評価の指標として利用できると推測しています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
234
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国、100853
- Chinese Pla General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
すべての被験者は、2011 年 10 月から 12 月の間に中国人民解放軍総合病院の外科 ICU、呼吸器 ICU、救急 ICU に入院した入院患者から選択されました。
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女。
- ICUに入った。
-全身性炎症反応症候群の少なくとも2つの基準を満たした
- 深部体温が 38 °C より高い、または 36 °C より低い
- 呼吸数が 20/分以上、または PCO2 が 32 mmHg 未満
- 90/分を超える脈拍数、および
- 白血球数が 12,000/μl を超えるか、4,000/μl 未満か、バンドの 10% 未満。
除外基準:
- 患者またはその親族が拒否した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ICU敗血症グループ
入院時に敗血症と診断され、ICU 滞在の最初の 24 時間以内にサンプリングされた 105 人の重症患者で構成される ICU 敗血症グループ。
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ICU対照群
敗血症が臨床的に除外され、入院時にサンプルが採取された51人の重症患者を含むICU対照群。
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健康な対照群
50人の健康なコントロール外来患者で構成される健康なコントロールグループ。
健康な対照外来患者については、急性または過去の慢性疾患の可能性は除外されました。
さらに、健康な対照被験者が過去12か月間に入院したり、ビタミンベースの代替薬を服用したりしていないことを確認し、健康診断と臨床検査で正常であることが証明されました.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の転帰
時間枠：28日
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28日以上の患者の生存期間は、生存と定義されます。
28日未満の患者の生存期間は死亡と定義されます。
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28日
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患者の転帰
時間枠：90日
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90日以上の患者の生存期間は、生存と定義されます。
90日未満の患者の生存期間は死亡と定義されます。
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月3日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。