- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01636232
Vitamin D og kritisk syke pasienter
3. juni 2016 oppdatert av: Longxiang Su, Chinese PLA General Hospital
Vitamin D-nivåer og risiko for infeksjon, vurdering for alvorlighetsgrad av sykdom og prediktor for dødelighet i de kinesiske intensivavdelingene: en prospektiv kohortstudie
Den høyere frekvensen av vitamin D-mangel oppdages blant pasienter som er innlagt på sykehus eller i kritisk tilstand.
Spesielt forlenger vitamin D-nivået under det normale sykehusoppholdet og øker forekomsten av uønskede prognoser og øker dødeligheten av en rekke sykdommer.
Imidlertid er det fortsatt uklart forholdet mellom vitamin D-nivåer og kritisk syk, spesielt infeksjon eller sepsis.
I denne studien evaluerer etterforskerne betydningen av vitamin D for diagnose og andre relevante vurderinger av ICU-tilfeller, inkludert vitamin Ds relevans for sepsis, så vel som dets verdi i alvorlighets- og prognosevurdering, høyytelses væskekromatografi og tandem massespektrometri. brukes til å påvise kvantifiseringen av totalt 25(OH)D i serum fra kritisk syke pasienter.
Etterforskerne spekulerer i at måling av vitamin D kan tas som en indikator for diagnose og vurdering hos kritisk syke pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
234
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle forsøkspersonene ble valgt blant innlagte pasienter som ble innlagt på sykehus mellom oktober-desember 2011 på kirurgisk intensivavdeling, respiratorisk intensivavdeling og akuttbehandling, Chinese PLA General Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann og kvinne i alderen 18 år og over;
- Kom inn på intensivavdelingen;
Oppfylte minst to kriterier for systemisk inflammatorisk responssyndrom
- kjernetemperatur høyere enn 38 °C eller lavere enn 36 °C
- respirasjonsfrekvens over 20/min, eller PCO2 under 32 mmHg
- puls over 90/min, og
- antall hvite blodlegemer større enn 12 000/μl eller lavere enn < 4 000/μl eller mindre enn 10 % av båndene.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter eller deres pårørende nektet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
ICU sepsis gruppe
ICU-sepsisgruppen bestående av 105 kritisk syke tilfeller diagnostisert med sepsis ved innleggelse og tatt prøver innen de første 24 timer av intensivoppholdet.
|
ICU kontrollgruppe
ICU-kontrollgruppen inkluderte 51 kritisk syke tilfeller hvor sepsis var klinisk utelukket og som det ble tatt prøver fra ved innleggelse.
|
sunn kontrollgruppe
den friske kontrollgruppen sammensatt av 50 friske kontrollpolikliniske pasienter.
For de friske polikliniske kontrollpasientene ble mulighetene for akutte eller tidligere kroniske sykdommer utelukket.
Dessuten forsikret vi oss om at de friske kontrollpersonene ikke hadde vært innlagt på sykehus eller tatt vitaminbaserte erstatningsmedisiner de siste 12 månedene, og viste seg å være normale ved fysiske kontroller og laboratorieundersøkelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientens resultat
Tidsramme: 28 dager
|
Overlevelsestid for pasienter mer enn 28 dager er definert som overlevelse.
Overlevelsestid for pasienter mindre enn 28 dager er definert som død.
|
28 dager
|
Pasientens resultat
Tidsramme: 90 dager
|
Overlevelsestid for pasienter mer enn 90 dager er definert som overlevelse.
Overlevelsestid for pasienter mindre enn 90 dager er definert som død.
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
10. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CPLAGH-2012026
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk sjokk | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorlig | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiForente stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenFullførtSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorligSverige
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkjent
-
Ohio State UniversityFullførtSepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokkForente stater
-
Indonesia UniversityFullførtAlvorlig sepsis med septisk sjokk | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkForente stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromStorbritannia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbeidspartnereFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Infeksjon | Sepsis syndromForente stater
-
Inverness Medical InnovationsFullførtSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForente stater