Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitamin D a kriticky nemocní pacienti

3. června 2016 aktualizováno: Longxiang Su, Chinese PLA General Hospital

Hladiny vitaminu D a riziko infekce, hodnocení závažnosti onemocnění a prediktor úmrtnosti na čínských jednotkách intenzivní péče: prospektivní kohortová studie

Vyšší míra nedostatku vitaminu D je zaznamenána u pacientů hospitalizovaných nebo v kritickém stavu. Zejména hladina vitaminu D pod normálem prodlužuje pobyt v nemocnici a zvyšuje výskyt nepříznivých prognóz a zvyšuje mortalitu řady onemocnění. Zůstává však nejasný vztah mezi hladinami vitaminu D a kriticky nemocnými, zejména infekcí nebo sepsí. V této studii vyšetřovatelé hodnotí význam vitaminu D pro diagnostiku a další relevantní hodnocení případů JIP, včetně významu vitaminu D pro sepsi, stejně jako jeho hodnotu při hodnocení závažnosti a prognózy, vysokoúčinné kapalinové chromatografii a tandemové hmotnostní spektrometrii. používá se ke kvantifikaci celkového 25(OH)D v séru kriticky nemocných pacientů. Vyšetřovatelé spekulují, že měření vitaminu D by mohlo být považováno za indikátor pro diagnostiku a hodnocení u kriticky nemocných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

234

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beijing, Čína, 100853
        • Chinese Pla General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti byli vybráni z řad hospitalizovaných pacientů, kteří byli hospitalizováni v období od října do prosince 2011 na chirurgické JIP, respirační JIP a urgentní JIP, Čínská PLA General Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž a žena ve věku 18 let a více;
  • vstoupil na JIP;
  • Splnil alespoň dvě kritéria syndromu systémové zánětlivé odpovědi

    • teplota jádra vyšší než 38 °C nebo nižší než 36 °C
    • respirační frekvence nad 20/min, nebo PCO2 pod 32 mmHg
    • tepová frekvence nad 90/min, a
    • počet bílých krvinek vyšší než 12 000/μl nebo nižší než < 4 000/μl nebo méně než 10 % pásů.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti nebo jejich příbuzní odmítli

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina sepse na JIP
Skupina sepse na JIP sestávající ze 105 kriticky nemocných případů s diagnózou sepse při přijetí a odebraných vzorků během prvních 24 hodin pobytu na JIP.
Kontrolní skupina JIP
kontrolní skupina JIP zahrnující 51 kriticky nemocných případů, u kterých byla sepse klinicky vyloučena a kterým byly odebrány vzorky při přijetí.
zdravá kontrolní skupina
zdravá kontrolní skupina složená z 50 zdravých kontrolních ambulantních pacientů. U zdravých kontrolních ambulantních pacientů byly vyloučeny možnosti akutních nebo prodělaných chronických onemocnění. Kromě toho jsme se ujistili, že zdravé kontrolní subjekty nebyly v posledních 12 měsících hospitalizovány ani neužívaly substituční léky na bázi vitamínů a při fyzických kontrolách a laboratorních vyšetřeních se ukázalo, že je normální.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky pacientů
Časové okno: 28 dní
Doba přežití pacientů delší než 28 dní je definována jako přežití. Doba přežití pacientů kratší než 28 dní je definována jako smrt.
28 dní
Výsledky pacientů
Časové okno: 90 dní
Doba přežití pacientů delší než 90 dnů je definována jako přežití. Doba přežití pacientů kratší než 90 dnů je definována jako smrt.
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CPLAGH-2012026

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

3
Předplatit