- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01636232
Vitamin D a kriticky nemocní pacienti
3. června 2016 aktualizováno: Longxiang Su, Chinese PLA General Hospital
Hladiny vitaminu D a riziko infekce, hodnocení závažnosti onemocnění a prediktor úmrtnosti na čínských jednotkách intenzivní péče: prospektivní kohortová studie
Vyšší míra nedostatku vitaminu D je zaznamenána u pacientů hospitalizovaných nebo v kritickém stavu.
Zejména hladina vitaminu D pod normálem prodlužuje pobyt v nemocnici a zvyšuje výskyt nepříznivých prognóz a zvyšuje mortalitu řady onemocnění.
Zůstává však nejasný vztah mezi hladinami vitaminu D a kriticky nemocnými, zejména infekcí nebo sepsí.
V této studii vyšetřovatelé hodnotí význam vitaminu D pro diagnostiku a další relevantní hodnocení případů JIP, včetně významu vitaminu D pro sepsi, stejně jako jeho hodnotu při hodnocení závažnosti a prognózy, vysokoúčinné kapalinové chromatografii a tandemové hmotnostní spektrometrii. používá se ke kvantifikaci celkového 25(OH)D v séru kriticky nemocných pacientů.
Vyšetřovatelé spekulují, že měření vitaminu D by mohlo být považováno za indikátor pro diagnostiku a hodnocení u kriticky nemocných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
234
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100853
- Chinese Pla General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti byli vybráni z řad hospitalizovaných pacientů, kteří byli hospitalizováni v období od října do prosince 2011 na chirurgické JIP, respirační JIP a urgentní JIP, Čínská PLA General Hospital.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž a žena ve věku 18 let a více;
- vstoupil na JIP;
Splnil alespoň dvě kritéria syndromu systémové zánětlivé odpovědi
- teplota jádra vyšší než 38 °C nebo nižší než 36 °C
- respirační frekvence nad 20/min, nebo PCO2 pod 32 mmHg
- tepová frekvence nad 90/min, a
- počet bílých krvinek vyšší než 12 000/μl nebo nižší než < 4 000/μl nebo méně než 10 % pásů.
Kritéria vyloučení:
- pacienti nebo jejich příbuzní odmítli
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Skupina sepse na JIP
Skupina sepse na JIP sestávající ze 105 kriticky nemocných případů s diagnózou sepse při přijetí a odebraných vzorků během prvních 24 hodin pobytu na JIP.
|
Kontrolní skupina JIP
kontrolní skupina JIP zahrnující 51 kriticky nemocných případů, u kterých byla sepse klinicky vyloučena a kterým byly odebrány vzorky při přijetí.
|
zdravá kontrolní skupina
zdravá kontrolní skupina složená z 50 zdravých kontrolních ambulantních pacientů.
U zdravých kontrolních ambulantních pacientů byly vyloučeny možnosti akutních nebo prodělaných chronických onemocnění.
Kromě toho jsme se ujistili, že zdravé kontrolní subjekty nebyly v posledních 12 měsících hospitalizovány ani neužívaly substituční léky na bázi vitamínů a při fyzických kontrolách a laboratorních vyšetřeních se ukázalo, že je normální.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výsledky pacientů
Časové okno: 28 dní
|
Doba přežití pacientů delší než 28 dní je definována jako přežití.
Doba přežití pacientů kratší než 28 dní je definována jako smrt.
|
28 dní
|
Výsledky pacientů
Časové okno: 90 dní
|
Doba přežití pacientů delší než 90 dnů je definována jako přežití.
Doba přežití pacientů kratší než 90 dnů je definována jako smrt.
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
10. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPLAGH-2012026
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt