Витамин D и критически больные пациенты
3 июня 2016 г. обновлено: Longxiang Su, Chinese PLA General Hospital
Уровни витамина D и риск заражения, оценка тяжести заболевания и предикторы смертности в отделениях интенсивной терапии Китая: проспективное когортное исследование
Более высокий уровень дефицита витамина D отмечается среди пациентов, находящихся в стационаре или в критическом состоянии.
В частности, уровень витамина D ниже нормы удлиняет пребывание в стационаре, увеличивает частоту неблагоприятного прогноза и повышает смертность от ряда заболеваний.
Однако остается неясной взаимосвязь между уровнями витамина D и критическими состояниями, особенно инфекцией или сепсисом.
В этом исследовании исследователи оценивают значение витамина D для диагностики и других соответствующих оценок случаев в ОИТ, включая отношение витамина D к сепсису, а также его значение для оценки тяжести и прогноза, высокоэффективной жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии. используется для количественного определения общего 25(OH)D в сыворотке больных в критическом состоянии.
Исследователи предполагают, что измерение уровня витамина D может быть использовано в качестве индикатора для диагностики и оценки состояния пациентов в критическом состоянии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
234
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100853
- Chinese Pla General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все субъекты были отобраны из числа стационарных пациентов, которые были госпитализированы в период с октября по декабрь 2011 г. в отделение интенсивной терапии хирургии, отделение интенсивной терапии органов дыхания и отделение неотложной помощи больницы общего профиля китайской Народно-освободительной армии.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 18 лет и старше;
- Поступил в отделение интенсивной терапии;
Соответствует как минимум двум критериям синдрома системной воспалительной реакции.
- внутренняя температура выше 38 °C или ниже 36 °C
- частота дыхания выше 20/мин или PCO2 ниже 32 мм рт.ст.
- частота пульса выше 90/мин и
- количество лейкоцитов более 12 000/мкл или менее < 4 000/мкл или менее 10% полос.
Критерий исключения:
- больные или их родственники отказались
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа интенсивной терапии сепсиса
Группа пациентов с сепсисом в отделении интенсивной терапии, состоящая из 105 пациентов в критическом состоянии, у которых был диагностирован сепсис при поступлении и у которых были отобраны образцы в течение первых 24 часов их пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
|
Контрольная группа интенсивной терапии
контрольная группа ОИТ, включающая 51 больного в критическом состоянии, у которых сепсис был клинически исключен и у которых были взяты образцы при поступлении.
|
|
здоровая контрольная группа
здоровая контрольная группа состояла из 50 здоровых контрольных амбулаторных пациентов.
Для здоровых амбулаторных пациентов исключалась возможность наличия острых или перенесенных хронических заболеваний.
Кроме того, мы убедились, что здоровые субъекты контрольной группы не были госпитализированы и не принимали заместительные препараты на основе витаминов в течение последних 12 месяцев, и их результаты были в норме при физических осмотрах и лабораторных исследованиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациенты
Временное ограничение: 28 дней
|
Время выживания больных более 28 дней определяется как выживаемость.
Время выживания пациентов менее 28 дней определяется как смерть.
|
28 дней
|
|
Пациенты
Временное ограничение: 90 дней
|
Время выживания больных более 90 дней определяется как выживаемость.
Время выживания пациентов менее 90 дней определяется как смерть.
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CPLAGH-2012026
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .