Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

D-vitamin és kritikusan beteg betegek

2016. június 3. frissítette: Longxiang Su, Chinese PLA General Hospital

A D-vitamin szintje és a fertőzés kockázata, a betegség súlyosságának értékelése és a halálozás előrejelzője a kínai intenzív osztályokon: jövőbeli kohorsz tanulmány

A D-vitamin-hiány magasabb aránya a kórházi kezelés alatt álló vagy kritikus állapotú betegek körében figyelhető meg. Különösen a normál alatti D-vitamin-szint hosszabbítja meg a kórházi tartózkodást, és növeli a kedvezőtlen prognózisok előfordulását és számos betegség halálozási arányát. Továbbra is tisztázatlan azonban a kapcsolat a D-vitamin szintje és a kritikus állapot, különösen a fertőzés vagy a szepszis között. Ebben a tanulmányban a kutatók értékelik a D-vitamin jelentőségét a diagnózisban és az intenzív osztályos esetek egyéb releváns értékelésében, beleértve a D-vitamin jelentőségét a szepszis szempontjából, valamint értékét a súlyosság és a prognózis értékelésében, a nagy teljesítményű folyadékkromatográfiában és a tandem tömegspektrometriában. Kritikus állapotú betegek szérumában a teljes 25(OH)D mennyiségi meghatározására szolgál. A kutatók azt feltételezik, hogy a D-vitamin mérése indikátorként szolgálhat a kritikus állapotú betegek diagnózisához és értékeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

234

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Beijing, Kína, 100853
        • Chinese Pla General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Valamennyi alanyt azon fekvőbetegek közül választották ki, akik 2011 októbere és decembere között kerültek kórházba a kínai PLA általános kórház sebészeti intenzív osztályán, légzési intenzív osztályán és sürgősségi intenzív osztályán.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és nő 18 éves és idősebb;
  • Belépett az intenzív osztályra;
  • A szisztémás gyulladásos válasz szindróma legalább két kritériumának teljesült

    • 38 °C-nál magasabb vagy 36 °C-nál alacsonyabb maghőmérséklet
    • légzésszám 20/perc felett, vagy PCO2 32 Hgmm alatt
    • 90/perc feletti pulzusszám, és
    • fehérvérsejtszám nagyobb, mint 12 000/μl vagy kevesebb, mint 4 000/μl, vagy kevesebb, mint a sávok 10%-a.

Kizárási kritériumok:

  • betegek vagy hozzátartozóik elutasították

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
ICU szepszis csoport
Az intenzív osztály szepszis csoportja 105 olyan kritikus állapotú esetből áll, akiknél a felvételkor szepszist diagnosztizáltak, és az intenzív osztályon való tartózkodásuk első 24 órájában mintát vettek.
ICU kontrollcsoport
Az intenzív osztályos kontrollcsoport 51 olyan kritikus állapotú esetből állt, akiknél a szepszis klinikailag kizárt volt, és akiktől mintát vettek a felvételkor.
egészséges kontrollcsoport
az egészséges kontrollcsoport 50 egészséges kontroll járóbetegből állt. Az egészséges kontroll járóbetegek esetében kizártuk az akut vagy múltbéli krónikus betegségek lehetőségét. Ezen túlmenően megbizonyosodtunk arról, hogy az egészséges kontroll személyek az elmúlt 12 hónapban nem kerültek kórházba és nem szedtek vitamin alapú helyettesítő szereket, és a fizikális és laborvizsgálatok során normálisnak bizonyultak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek eredménye
Időkeret: 28 nap
A 28 napnál hosszabb betegek túlélési idejét túlélésnek tekintik. A 28 napnál rövidebb betegek túlélési idejét halálnak tekintik.
28 nap
A betegek eredménye
Időkeret: 90 nap
A 90 napnál hosszabb betegek túlélési idejét túlélésnek tekintik. A 90 napnál rövidebb betegek túlélési idejét halálnak tekintik.
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 9.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CPLAGH-2012026

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

3
Iratkozz fel