D-vitamin og kritisk syge patienter
3. juni 2016 opdateret af: Longxiang Su, Chinese PLA General Hospital
D-vitaminniveauer og risiko for infektion, vurdering af sygdoms sværhedsgrad og forudsigelse af dødelighed i de kinesiske intensivafdelinger: en prospektiv kohorteundersøgelse
Den højere grad af D-vitaminmangel ses blandt patienter, der er indlagt eller i kritisk tilstand.
Især D-vitaminniveauet under det normale forlænger hospitalsopholdet og øger forekomsten af ugunstige prognoser og øger dødeligheden af en række sygdomme.
Det er dog stadig uklart forholdet mellem D-vitamin niveauer og kritisk syge, især infektion eller sepsis.
I dette studie evaluerer efterforskerne betydningen af D-vitamin for diagnose og andre relevante vurderinger af ICU-tilfælde, herunder D-vitamins relevans for sepsis, såvel som dets værdi i sværhedsgrad og prognosevurdering, højtydende væskekromatografi og tandem massespektrometri. bruges til at påvise kvantificeringen af det samlede 25(OH)D i serum fra kritisk syge patienter.
Efterforskerne spekulerer i, at måling af D-vitamin kan tages som en indikator for diagnose og vurdering hos kritisk syge patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
234
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle forsøgspersonerne blev udvalgt blandt indlagte patienter, der var indlagt mellem oktober-december 2011 på kirurgisk intensivafdeling, respiratorisk intensivafdeling og akut-iCU, Chinese PLA General Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand og kvinde på 18 år og derover;
- Kom på intensivafdeling;
Opfyldte mindst to kriterier for systemisk inflammatorisk responssyndrom
- kernetemperatur højere end 38 °C eller lavere end 36 °C
- respirationsfrekvens over 20/min, eller PCO2 under 32 mmHg
- puls over 90/min, og
- hvide blodlegemer større end 12.000/μl eller lavere end < 4.000/μl eller mindre end 10 % af båndene.
Ekskluderingskriterier:
- patienter eller deres pårørende nægtede
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ICU sepsis gruppe
ICU-sepsis-gruppen bestående af 105 kritisk syge tilfælde diagnosticeret med sepsis ved indlæggelse og udtaget inden for de første 24 timer af deres ICU-ophold.
|
|
ICU kontrolgruppe
ICU kontrolgruppen inklusive 51 kritisk syge tilfælde, hvor sepsis var klinisk udelukket, og hvorfra der blev taget prøver ved indlæggelsen.
|
|
sund kontrolgruppe
den raske kontrolgruppe bestående af 50 raske kontrolambulatorier.
For de raske ambulante kontrolpatienter var mulighederne for akutte eller tidligere kroniske sygdomme udelukket.
Desuden sikrede vi os, at de raske kontrolpersoner ikke havde været indlagt eller taget vitaminbaserede substitutionsmidler i de sidste 12 måneder, og viste sig at være normale ved fysiske kontroller og laboratorieundersøgelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientresultat
Tidsramme: 28 dage
|
Overlevelsestid for patienter mere end 28 dage er defineret som overlevelse.
Overlevelsestiden for patienter under 28 dage er defineret som død.
|
28 dage
|
|
Patientresultat
Tidsramme: 90 dage
|
Overlevelsestid for patienter mere end 90 dage defineres som overlevelse.
Overlevelsestiden for patienter under 90 dage er defineret som død.
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2012
Først opslået (Skøn)
10. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CPLAGH-2012026
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Infektion | Sepsis syndromForenede Stater
-
Inverness Medical InnovationsAfsluttetSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForenede Stater