- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01636232
Witamina D i krytycznie chorzy pacjenci
3 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Longxiang Su, Chinese PLA General Hospital
Poziomy witaminy D i ryzyko infekcji, ocena ciężkości choroby i predyktor śmiertelności na chińskich oddziałach intensywnej terapii: prospektywne badanie kohortowe
Większy odsetek niedoborów witaminy D obserwuje się u pacjentów hospitalizowanych lub w stanie krytycznym.
Szczególnie niski poziom witaminy D wydłuża pobyt w szpitalu i zwiększa częstość występowania niekorzystnego rokowania oraz zwiększa śmiertelność z powodu wielu chorób.
Jednak pozostaje niejasny związek między poziomem witaminy D a stanem krytycznym, zwłaszcza infekcją lub posocznicą.
W tym badaniu badacze oceniają znaczenie witaminy D dla diagnozy i innych istotnych ocen przypadków OIT, w tym znaczenie witaminy D dla sepsy, a także jej wartość w ocenie ciężkości i rokowania, wysokosprawnej chromatografii cieczowej i tandemowej spektrometrii mas. używany do oznaczania ilościowego całkowitego 25(OH)D w surowicy krytycznie chorych pacjentów.
Badacze spekulują, że pomiar witaminy D może być traktowany jako wskaźnik diagnozy i oceny u pacjentów w stanie krytycznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
234
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy badani zostali wybrani spośród pacjentów hospitalizowanych w okresie od października do grudnia 2011 roku na OIOM Chirurgicznym, Oddechowym i Ratunkowym OIT Chińskiego Szpitala Ogólnego PLA.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi;
- Wszedł na OIOM;
Spełniają co najmniej dwa kryteria zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej
- temperatura wewnętrzna wyższa niż 38 °C lub niższa niż 36 °C
- częstość oddechów powyżej 20/min lub PCO2 poniżej 32 mmHg
- tętno powyżej 90/min, oraz
- liczba białych krwinek większa niż 12 000/μl lub mniejsza niż < 4 000/μl lub mniejsza niż 10% prążków.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci lub ich bliscy odmówili
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa sepsy OIOM
Grupa z sepsą na OIOM składająca się ze 105 krytycznie chorych pacjentów, u których rozpoznano sepsę przy przyjęciu i pobrano próbki w ciągu pierwszych 24 godzin pobytu na OIOM.
|
Grupa kontrolna OIOM
grupa kontrolna OIOM obejmująca 51 pacjentów w stanie krytycznym, u których klinicznie wykluczono sepsę i od których pobrano próbki przy przyjęciu.
|
zdrowa grupa kontrolna
zdrowa grupa kontrolna złożona z 50 zdrowych kontrolnych pacjentów ambulatoryjnych.
W przypadku zdrowych kontrolnych pacjentów ambulatoryjnych wykluczono możliwość występowania ostrych lub przewlekłych chorób w przeszłości.
Ponadto upewniliśmy się, że zdrowi ochotnicy z grupy kontrolnej nie byli hospitalizowani ani nie przyjmowali zastępczych leków na bazie witamin w ciągu ostatnich 12 miesięcy, a badania kontrolne i laboratoryjne wykazywały normalne objawy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki pacjentów
Ramy czasowe: 28 dni
|
Czas przeżycia pacjentów dłuższy niż 28 dni określa się jako przeżycie.
Czas przeżycia pacjentów krótszy niż 28 dni określa się jako zgon.
|
28 dni
|
Wyniki pacjentów
Ramy czasowe: 90 dni
|
Czas przeżycia pacjentów dłuższy niż 90 dni określa się jako przeżycie.
Czas przeżycia pacjentów krótszy niż 90 dni określa się jako zgon.
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPLAGH-2012026
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia