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Vitamina D e Pacientes Críticos

3 de junho de 2016 atualizado por: Longxiang Su, Chinese PLA General Hospital

Níveis de vitamina D e risco de infecção, avaliação da gravidade da doença e preditor de mortalidade nas unidades de terapia intensiva chinesas: um estudo de coorte prospectivo

A maior taxa de deficiência de vitamina D é observada entre pacientes hospitalizados ou em estado crítico. Especialmente, o nível de vitamina D abaixo do normal prolonga a internação e aumenta a incidência de prognósticos adversos e aumenta a mortalidade de várias doenças. No entanto, ainda não está clara a relação entre os níveis de vitamina D e doenças graves, especialmente infecção ou sepse. Neste estudo, os investigadores avaliam a importância da vitamina D para o diagnóstico e outras avaliações relevantes de casos de UTI, incluindo a relevância da vitamina D para a sepse, bem como seu valor na avaliação da gravidade e prognóstico, cromatografia líquida de alta eficiência e espectrometria de massa em tandem. utilizado para detectar a quantificação da 25(OH)D total no soro de pacientes críticos. Os investigadores especulam que a medição da vitamina D pode ser tomada como um indicador para diagnóstico e avaliação em pacientes gravemente enfermos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

234

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os sujeitos foram selecionados entre os pacientes internados entre outubro e dezembro de 2011 na UTI Cirúrgica, UTI Respiratória e UTI de Emergência do Hospital Geral do PLA Chinês.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres com idade igual ou superior a 18 anos;
  • Ingressou na UTI;
  • Preencheu pelo menos dois critérios de síndrome de resposta inflamatória sistêmica

    • temperatura central superior a 38 °C ou inferior a 36 °C
    • frequência respiratória acima de 20/min, ou PCO2 abaixo de 32 mmHg
    • frequência de pulso acima de 90/min, e
    • contagem de glóbulos brancos superior a 12.000/μl ou inferior a < 4.000/μl ou inferior a 10% das bandas.

Critério de exclusão:

  • pacientes ou seus familiares recusaram

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de sepse na UTI
O grupo de sepse na UTI consiste em 105 casos críticos diagnosticados com sepse na admissão e amostrados nas primeiras 24 horas de permanência na UTI.
Grupo controle UTI
o grupo de controle da UTI, incluindo 51 casos críticos nos quais a sepse foi clinicamente excluída e de quem foram coletadas amostras na admissão.
grupo de controle saudável
o grupo controle saudável composto por 50 pacientes ambulatoriais saudáveis. Para os pacientes ambulatoriais de controle saudáveis, foram excluídas possibilidades de doenças agudas ou crônicas pregressas. Além disso, nos certificamos de que os controles saudáveis ​​não tivessem sido hospitalizados ou tomados medicamentos substitutivos à base de vitaminas nos últimos 12 meses e se mostrassem normais em exames físicos e laboratoriais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados dos pacientes
Prazo: 28 dias
O tempo de sobrevida dos pacientes superior a 28 dias é definido como sobrevida. O tempo de sobrevida dos pacientes inferior a 28 dias é definido como óbito.
28 dias
Resultados dos pacientes
Prazo: 90 dias
O tempo de sobrevida dos pacientes superior a 90 dias é definido como sobrevida. O tempo de sobrevida dos pacientes inferior a 90 dias é definido como óbito.
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

10 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CPLAGH-2012026

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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