- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01636232
D-vitamiini ja kriittisesti sairaat potilaat
perjantai 3. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Longxiang Su, Chinese PLA General Hospital
D-vitamiinitasot ja infektioriski, taudin vakavuuden arviointi ja kuolleisuuden ennustaja Kiinan tehohoitoyksiköissä: tuleva kohorttitutkimus
Suurempi D-vitamiinin puutos havaitaan potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa tai kriittisessä tilassa.
Erityisesti normaalia alhaisempi D-vitamiinitaso pidentää sairaalahoitoa ja lisää haitallisten ennusteiden ilmaantuvuutta ja lisää kuolleisuutta useisiin sairauksiin.
Epäselvää on kuitenkin D-vitamiinitasojen ja kriittisesti sairaiden, erityisesti infektioiden tai sepsiksen välinen suhde.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat D-vitamiinin merkitystä diagnosoinnissa ja muissa ICU-tapausten merkityksellisissä arvioinneissa, mukaan lukien D-vitamiinin merkitystä sepsiksen kannalta, sekä sen arvoa vakavuuden ja ennusteen arvioinnissa, korkean suorituskyvyn nestekromatografiassa ja tandem-massaspektrometriassa. käytetään 25(OH)D:n kokonaismäärän määrittämiseen kriittisesti sairaiden potilaiden seerumissa.
Tutkijat spekuloivat, että D-vitamiinin mittaamista voitaisiin käyttää indikaattorina kriittisesti sairaiden potilaiden diagnosoinnissa ja arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
234
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki koehenkilöt valittiin loka-joulukuun 2011 välisenä aikana sairaalahoidossa olevista sairaalahoidoista Kiinan PLA-yleissairaalan kirurgiseen tehohoitoon, hengitysteiden tehohoitoon ja hätähoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset;
- Tuli teho-osastolle;
Täytti vähintään kaksi systeemisen tulehdusvasteen oireyhtymän kriteeriä
- sisälämpötila yli 38 °C tai alle 36 °C
- hengitystiheys yli 20/min tai PCO2 alle 32 mmHg
- pulssi yli 90/min ja
- valkosolujen määrä yli 12 000/μl tai alle < 4 000/μl tai alle 10 % vyöhykkeistä.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat tai heidän omaiset kieltäytyivät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
ICU sepsisryhmä
Tehoosaston sepsisryhmä, johon kuului 105 kriittisesti sairasta tapausta, joilla diagnosoitiin sepsis vastaanottovaiheessa ja joista otettiin näytteet tehoosaston ensimmäisen 24 tunnin aikana.
|
ICU-kontrolliryhmä
teho-osaston kontrolliryhmä, johon kuului 51 kriittisesti sairasta tapausta, joissa sepsis oli kliinisesti poissuljettu ja joilta otettiin näytteet sisäänpääsyn yhteydessä.
|
terve kontrolliryhmä
terve kontrolliryhmä, joka koostui 50 terveestä avohoitopotilaasta.
Terveillä verrokkipotilailla akuuttien tai aiempien kroonisten sairauksien mahdollisuus suljettiin pois.
Lisäksi varmistimme, että terveet kontrollikoehenkilöt eivät olleet olleet sairaalahoidossa tai käyttäneet vitamiinipohjaisia korvaavia lääkkeitä viimeisen 12 kuukauden aikana, ja ne osoittautuivat normaaleiksi fyysisissä ja laboratoriotutkimuksissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden tulos
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Yli 28 päivän ikäisten potilaiden eloonjäämisaika määritellään eloonjäämiseksi.
Alle 28 vuorokauden ikäisten potilaiden eloonjäämisaika määritellään kuolemaksi.
|
28 päivää
|
Potilaiden tulos
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Yli 90 päivää kestäneiden potilaiden eloonjäämisaika määritellään eloonjäämiseksi.
Alle 90 päivän ikäisten potilaiden eloonjäämisaika määritellään kuolemaksi.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPLAGH-2012026
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrytointiVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Infektio | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
-
Inverness Medical InnovationsValmisSepsis | Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat