Vitamine D et patients gravement malades
3 juin 2016 mis à jour par: Longxiang Su, Chinese PLA General Hospital
Niveaux de vitamine D et risque d'infection, évaluation de la gravité de la maladie et facteur prédictif de mortalité dans les unités de soins intensifs chinoises : une étude de cohorte prospective
Le taux plus élevé de carence en vitamine D est observé chez les patients hospitalisés ou dans un état critique.
En particulier, un taux de vitamine D inférieur à la normale prolonge le séjour à l'hôpital et augmente l'incidence des pronostics défavorables et fait augmenter la mortalité d'un certain nombre de maladies.
Cependant, la relation entre les niveaux de vitamine D et les maladies graves, en particulier l'infection ou la septicémie, n'est toujours pas claire.
Dans cette étude, les enquêteurs évaluent l'importance de la vitamine D pour le diagnostic et d'autres évaluations pertinentes des cas de soins intensifs, y compris la pertinence de la vitamine D pour la septicémie, ainsi que sa valeur dans l'évaluation de la gravité et du pronostic, la chromatographie liquide à haute performance et la spectrométrie de masse en tandem. utilisé pour détecter la quantification de la 25(OH)D totale dans le sérum de patients gravement malades.
Les enquêteurs pensent que la mesure de la vitamine D pourrait être considérée comme un indicateur pour le diagnostic et l'évaluation chez les patients gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
234
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100853
- Chinese Pla General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les sujets ont été sélectionnés parmi les patients hospitalisés entre octobre et décembre 2011 dans les soins intensifs chirurgicaux, les soins intensifs respiratoires et les soins intensifs d'urgence de l'hôpital général chinois PLA.
La description
Critère d'intégration:
- Homme et femme âgés de 18 ans et plus ;
- Entré aux soins intensifs ;
Rempli au moins deux critères du syndrome de réponse inflammatoire systémique
- température à cœur supérieure à 38 °C ou inférieure à 36 °C
- fréquence respiratoire supérieure à 20/min ou PCO2 inférieure à 32 mmHg
- pouls supérieur à 90/min, et
- nombre de globules blancs supérieur à 12 000/μl ou inférieur à < 4 000/μl ou inférieur à 10 % des bandes.
Critère d'exclusion:
- les patients ou leurs proches ont refusé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe septicémie des soins intensifs
Le groupe de septicémie en USI composé de 105 cas gravement malades diagnostiqués avec une septicémie à l'admission et échantillonnés dans les 24 premières heures de leur séjour en USI.
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Groupe de contrôle de l'USI
le groupe témoin de l'USI comprenant 51 cas gravement malades chez lesquels la septicémie a été cliniquement exclue et dont des échantillons ont été prélevés à l'admission.
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groupe témoin sain
le groupe témoin sain composé de 50 patients ambulatoires témoins sains.
Pour les patients externes témoins en bonne santé, les possibilités de maladies chroniques aiguës ou passées ont été exclues.
De plus, nous nous sommes assurés que les sujets témoins sains n'avaient pas été hospitalisés ou pris de médicaments substitutifs à base de vitamines au cours des 12 derniers mois, et se sont révélés normaux lors des examens physiques et des examens de laboratoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat pour les patients
Délai: 28 jours
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Le temps de survie des patients de plus de 28 jours est défini comme la survie.
Le temps de survie des patients de moins de 28 jours est défini comme le décès.
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28 jours
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Résultat pour les patients
Délai: 90 jours
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Le temps de survie des patients de plus de 90 jours est défini comme la survie.
Le temps de survie des patients de moins de 90 jours est défini comme le décès.
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2012
Première publication (Estimation)
10 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CPLAGH-2012026
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