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男性とセックスするタイ人男性の肛門上皮内腫瘍を検出するバイオマーカー

2017年5月8日 更新者:Thai Red Cross AIDS Research Centre

タイ赤十字社エイズ研究センター

このアプリケーションの目的は、p16 タンパク質、ミニ染色体維持 (MCM) タンパク質、高リスクヒトパピローマウイルス (HPV) 型、および E6 および E7 mRNA/腫瘍タンパク質を含むバイオマーカーの有用性を、肛門パプスメアの補助ツールとして評価することです。 HGAIN を特定し、肛門細胞診 (肛門パプスメアによる) およびバイオマーカーの特徴に対する HIV 感染の影響を研究します。 これらの目標を達成するには、日常的な診療に加えて、450人のMSM(HIV陽性者315人、HIV陰性者135人)を60カ月にわたって追跡し、ベースライン時および12カ月ごとにすべてのクライアントに対してHRAとバイオマーカーを実施する必要がある。 この研究からの情報は、資源が限られた環境と資源が豊富な環境の両方における HIV 陽性および HIV 陰性 MSM における AIN スクリーニングおよび追跡アプローチに情報を提供するでしょう。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この申請の目的は、HGAIN を特定する際の肛門パプスメアの補助ツールとして、p16 タンパク質、MCM タンパク質、高リスク HPV 型、E6 および E7 mRNA/腫瘍タンパク質を含むバイオマーカーの有用性を評価し、HGAIN の影響を研究することです。肛門細胞診 (肛門パプスメアによる) およびバイオマーカーの特徴に関する HIV 感染。 これらの目標を達成するには、日常的な診療に加えて、450人のMSM(HIV陽性者315人、HIV陰性者135人)を60カ月にわたって追跡し、ベースライン時および12カ月ごとにすべてのクライアントに対してHRAとバイオマーカーを実施する必要がある。 この研究からの情報は、資源が限られた環境と資源が豊富な環境の両方における HIV 陽性および HIV 陰性 MSM における AIN スクリーニングおよび追跡アプローチに情報を提供するでしょう。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

450

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

タイにおけるHIV陰性および陽性のMSM

説明

包含基準:

  • HIV陰性のMSM
  • HIV陽性のMSM

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年12月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月10日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月8日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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