Biomarqueurs pour détecter la néoplasie intraépithéliale anale chez les hommes thaïlandais ayant des rapports sexuels avec des hommes
8 mai 2017 mis à jour par: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Centre de recherche sur le sida de la Croix-Rouge thaïlandaise
Les objectifs de cette application sont d'évaluer l'utilité des biomarqueurs, y compris les protéines p16, les protéines de maintenance des minichromosomes (MCM), les types de virus du papillome humain (VPH) à haut risque et les ARNm/oncoprotéines E6 et E7, en tant qu'outils complémentaires au frottis anal chez les identifier l'HGAIN et étudier l'impact de l'infection par le VIH sur les caractéristiques de la cytologie anale (par frottis anal) et les biomarqueurs.
Pour atteindre ces objectifs, en plus de la pratique de routine, il sera nécessaire de suivre 450 HSH (315 séropositifs et 135 séronégatifs) sur 60 mois, et d'effectuer une HRA et des biomarqueurs sur tous les clients au départ et tous les 12 mois.
Les informations de cette étude éclaireraient les approches de dépistage et de suivi de l'AIN chez les HSH séropositifs et séronégatifs dans les contextes à ressources limitées et riches en ressources.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs de cette application sont d'évaluer l'utilité des biomarqueurs, y compris les protéines p16, les protéines MCM, les types de VPH à haut risque et les ARNm/oncoprotéines E6 et E7, en tant qu'outils complémentaires au frottis anal pour identifier l'HGAIN et étudier l'impact de Infection à VIH sur les caractéristiques de la cytologie anale (par frottis anal) et les biomarqueurs.
Pour atteindre ces objectifs, en plus de la pratique de routine, il sera nécessaire de suivre 450 HSH (315 séropositifs et 135 séronégatifs) sur 60 mois, et d'effectuer une HRA et des biomarqueurs sur tous les clients au départ et tous les 12 mois.
Les informations de cette étude éclaireraient les approches de dépistage et de suivi de l'AIN chez les HSH séropositifs et séronégatifs dans les contextes à ressources limitées et riches en ressources.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
450
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
HSH séronégatifs et séropositifs en Thaïlande
La description
Critère d'intégration:
- HSH séronégatifs pour le VIH
- HSH séropositif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2012
Première publication (Estimation)
11 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIN Study
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