- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01637298
Biomarcadores para detectar neoplasia intraepitelial anal em homens tailandeses que fazem sexo com homens
8 de maio de 2017 atualizado por: Thai Red Cross AIDS Research Centre
O Centro de Pesquisa de AIDS da Cruz Vermelha Tailandesa
Os objetivos deste aplicativo são avaliar a utilidade de biomarcadores, incluindo proteínas p16, proteínas de manutenção do minicromossomo (MCM), tipos de papilomavírus humano (HPV) de alto risco e mRNA/oncoproteínas E6 e E7, como ferramentas adjuntas ao exame de Papanicolaou anal em identificar HGAIN e estudar o impacto da infecção pelo HIV nas características da citologia anal (pelo exame de Papanicolaou anal) e biomarcadores.
Para atingir essas metas, além da prática de rotina, será necessário acompanhar 450 HSH (315 HIV positivos e 135 HIV negativos) ao longo de 60 meses e realizar HRA e biomarcadores em todos os clientes no início do estudo e a cada 12 meses.
As informações deste estudo serviriam de base para a triagem de AIN e abordagens de acompanhamento em HSH HIV-positivos e HIV-negativos em ambientes com recursos limitados e ricos em recursos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos deste aplicativo são avaliar a utilidade de biomarcadores, incluindo proteínas p16, proteínas MCM, tipos de HPV de alto risco e mRNA/oncoproteínas E6 e E7, como ferramentas auxiliares do exame de Papanicolaou anal na identificação de HGAIN e para estudar o impacto de Infecção pelo HIV nas características da citologia anal (pelo exame de Papanicolaou anal) e biomarcadores.
Para atingir essas metas, além da prática de rotina, será necessário acompanhar 450 HSH (315 HIV positivos e 135 HIV negativos) ao longo de 60 meses e realizar HRA e biomarcadores em todos os clientes no início do estudo e a cada 12 meses.
As informações deste estudo serviriam de base para a triagem de AIN e abordagens de acompanhamento em HSH HIV-positivos e HIV-negativos em ambientes com recursos limitados e ricos em recursos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
450
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
HSH com HIV negativo e positivo na Tailândia
Descrição
Critério de inclusão:
- HSH com HIV negativo
- HSH com HIV positivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIN Study
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