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Biomarcadores para detectar neoplasia intraepitelial anal em homens tailandeses que fazem sexo com homens

8 de maio de 2017 atualizado por: Thai Red Cross AIDS Research Centre

O Centro de Pesquisa de AIDS da Cruz Vermelha Tailandesa

Os objetivos deste aplicativo são avaliar a utilidade de biomarcadores, incluindo proteínas p16, proteínas de manutenção do minicromossomo (MCM), tipos de papilomavírus humano (HPV) de alto risco e mRNA/oncoproteínas E6 e E7, como ferramentas adjuntas ao exame de Papanicolaou anal em identificar HGAIN e estudar o impacto da infecção pelo HIV nas características da citologia anal (pelo exame de Papanicolaou anal) e biomarcadores. Para atingir essas metas, além da prática de rotina, será necessário acompanhar 450 HSH (315 HIV positivos e 135 HIV negativos) ao longo de 60 meses e realizar HRA e biomarcadores em todos os clientes no início do estudo e a cada 12 meses. As informações deste estudo serviriam de base para a triagem de AIN e abordagens de acompanhamento em HSH HIV-positivos e HIV-negativos em ambientes com recursos limitados e ricos em recursos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os objetivos deste aplicativo são avaliar a utilidade de biomarcadores, incluindo proteínas p16, proteínas MCM, tipos de HPV de alto risco e mRNA/oncoproteínas E6 e E7, como ferramentas auxiliares do exame de Papanicolaou anal na identificação de HGAIN e para estudar o impacto de Infecção pelo HIV nas características da citologia anal (pelo exame de Papanicolaou anal) e biomarcadores. Para atingir essas metas, além da prática de rotina, será necessário acompanhar 450 HSH (315 HIV positivos e 135 HIV negativos) ao longo de 60 meses e realizar HRA e biomarcadores em todos os clientes no início do estudo e a cada 12 meses. As informações deste estudo serviriam de base para a triagem de AIN e abordagens de acompanhamento em HSH HIV-positivos e HIV-negativos em ambientes com recursos limitados e ricos em recursos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

450

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

HSH com HIV negativo e positivo na Tailândia

Descrição

Critério de inclusão:

  • HSH com HIV negativo
  • HSH com HIV positivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

11 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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