Biomarkers om anale intra-epitheliale neoplasie te detecteren bij Thaise mannen die seks hebben met mannen
8 mei 2017 bijgewerkt door: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Het AIDS-onderzoekscentrum van het Thaise Rode Kruis
De doelen van deze aanvraag zijn het beoordelen van het nut van biomarkers, waaronder p16-eiwitten, minichromosoom-onderhoudseiwitten (MCM-eiwitten), hoog-risico humaan papillomavirus (HPV)-typen en E6- en E7-mRNA/oncoproteïnen, als aanvullende hulpmiddelen voor anale Pap-uitstrijkjes in identificeren van HGAIN en het bestuderen van de impact van HIV-infectie op de kenmerken van anale cytologie (door anale uitstrijkjes) en biomarkers.
Om deze doelen te bereiken, is het naast de routinepraktijk nodig om 450 MSM (315 hiv-positieven en 135 hiv-negatieven) gedurende 60 maanden te volgen en HRA en biomarkers uit te voeren bij alle cliënten bij baseline en om de 12 maanden.
Informatie uit deze studie zou AIN-screening en follow-upbenaderingen in hiv-positieve en hiv-negatieve MSM in zowel beperkte als hulpbronnenrijke omgevingen kunnen informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De doelen van deze aanvraag zijn het beoordelen van het nut van biomarkers, waaronder p16-eiwitten, MCM-eiwitten, HPV-typen met een hoog risico en E6- en E7-mRNA/oncoproteïnen, als aanvullende hulpmiddelen voor anale Pap-uitstrijkjes bij het identificeren van HGAIN en het bestuderen van de impact van HIV-infectie op de kenmerken van anale cytologie (door anale uitstrijkjes) en biomarkers.
Om deze doelen te bereiken, is het naast de routinepraktijk nodig om 450 MSM (315 hiv-positieven en 135 hiv-negatieven) gedurende 60 maanden te volgen en HRA en biomarkers uit te voeren bij alle cliënten bij baseline en om de 12 maanden.
Informatie uit deze studie zou AIN-screening en follow-upbenaderingen in hiv-positieve en hiv-negatieve MSM in zowel beperkte als hulpbronnenrijke omgevingen kunnen informeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
450
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
MSM met hiv-negatief en -positief in Thailand
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- MSM met hiv-negatief
- MSM met hiv-positief
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIN Study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .