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用于检测男男性行为的泰国男性肛门上皮内瘤变的生物标志物

2017年5月8日 更新者:Thai Red Cross AIDS Research Centre

泰国红十字会艾滋病研究中心

本申请的目的是评估生物标志物的有效性,包括 p16 蛋白、微染色体维持 (MCM) 蛋白、高危人乳头瘤病毒 (HPV) 类型以及 E6 和 E7 mRNA/癌蛋白,作为肛门巴氏涂片检查的辅助工具识别 HGAIN 并研究 HIV 感染对肛门细胞学(通过肛门巴氏涂片)和生物标志物特征的影响。 为了实现这些目标,除了常规实践外,还需要在 60 个月内跟踪 450 名 MSM(315 名 HIV 阳性和 135 名 HIV 阴性),并在基线时和每 12 个月对所有客户进行 HRA 和生物标志物检测。 来自这项研究的信息将为资源有限和资源丰富环境中 HIV 阳性和 HIV 阴性 MSM 的 AIN 筛查和跟进方法提供信息。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本申请的目的是评估生物标志物的有用性,包括 p16 蛋白、MCM 蛋白、高危 HPV 类型以及 E6 和 E7 mRNA/癌蛋白,作为肛门巴氏涂片在识别 HGAIN 方面的辅助工具,并研究 HGAIN 的影响HIV 感染对肛门细胞学(通过肛门巴氏涂片)和生物标志物的特征。 为了实现这些目标,除了常规实践外,还需要在 60 个月内跟踪 450 名 MSM(315 名 HIV 阳性和 135 名 HIV 阴性),并在基线时和每 12 个月对所有客户进行 HRA 和生物标志物检测。 来自这项研究的信息将为资源有限和资源丰富环境中 HIV 阳性和 HIV 阴性 MSM 的 AIN 筛查和跟进方法提供信息。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

450

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

取样方法

概率样本

研究人群

泰国 HIV 阴性和阳性的 MSM

描述

纳入标准:

  • HIV 阴性的 MSM
  • HIV 阳性的 MSM

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年12月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2017年5月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月10日

首次发布 (估计)

2012年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月8日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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