Biomarkkerit peräaukon intraepiteliaalisen neoplasian havaitsemiseksi thaimaalaisilla miehillä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa
maanantai 8. toukokuuta 2017 päivittänyt: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Thaimaan Punaisen Ristin AIDS-tutkimuskeskus
Tämän hakemuksen tavoitteena on arvioida biomarkkerien, mukaan lukien p16-proteiinit, minikromosomin ylläpitoproteiinit (MCM) proteiinit, korkean riskin ihmisen papilloomavirustyypit (HPV) sekä E6- ja E7-mRNA/onkoproteiinit, käyttökelpoisuutta peräaukon Pap-kokeen lisätyökaluina. tunnistaa HGAIN ja tutkia HIV-infektion vaikutusta peräaukon sytologian ominaisuuksiin (anaalisen Pap-kokeen avulla) ja biomarkkereihin.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi on rutiiniharjoituksen lisäksi tarpeen seurata 450 MSM:ää (315 HIV-positiivista ja 135 HIV-negatiivista) 60 kuukauden aikana ja suorittaa HRA- ja biomarkkerit kaikille asiakkaille lähtötilanteessa ja 12 kuukauden välein.
Tämän tutkimuksen tiedot antaisivat tietoa AIN-seulonnasta ja seurantamenetelmistä HIV-positiivisissa ja HIV-negatiivisissa MSM:issä sekä resurssirajoitteisissa että resurssirikkaissa olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hakemuksen tavoitteena on arvioida biomarkkerien, mukaan lukien p16-proteiinit, MCM-proteiinit, korkean riskin HPV-tyypit ja E6- ja E7-mRNA-/onkoproteiinit, käyttökelpoisuutta peräaukon Pap-kokeen lisätyökaluina HGAIN-tunnistuksessa ja tutkia sen vaikutuksia. HIV-infektio peräaukon sytologian ominaisuuksista (peräaukon Pap-kokeen perusteella) ja biomarkkereista.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi on rutiiniharjoituksen lisäksi tarpeen seurata 450 MSM:ää (315 HIV-positiivista ja 135 HIV-negatiivista) 60 kuukauden aikana ja suorittaa HRA- ja biomarkkerit kaikille asiakkaille lähtötilanteessa ja 12 kuukauden välein.
Tämän tutkimuksen tiedot antaisivat tietoa AIN-seulonnasta ja seurantamenetelmistä HIV-positiivisissa ja HIV-negatiivisissa MSM:issä sekä resurssirajoitteisissa että resurssirikkaissa olosuhteissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
450
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
MSM, jolla on HIV negatiivinen ja positiivinen Thaimaassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MSM, jolla on HIV-negatiivinen
- MSM, jolla on HIV-positiivinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIN Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .