Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery k detekci anální intraepiteliální neoplazie u thajských mužů, kteří mají sex s muži

8. května 2017 aktualizováno: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Centrum pro výzkum AIDS thajského Červeného kříže

Cílem této aplikace je posoudit užitečnost biomarkerů, včetně proteinů p16, proteinů pro údržbu minichromozomů (MCM), vysoce rizikových typů lidských papilomavirů (HPV) a mRNA/onkoproteinů E6 a E7, jako doplňkových nástrojů k análnímu Pap stěru v identifikovat HGAIN a studovat dopad infekce HIV na charakteristiky anální cytologie (análním Pap stěrem) a biomarkery. K naplnění těchto cílů bude kromě běžné praxe nutné sledovat 450 MSM (315 HIV pozitivních a 135 HIV negativních) po dobu 60 měsíců a provést HRA a biomarkery u všech klientů na začátku a každých 12 měsíců. Informace z této studie by poskytly informace o screeningu AIN a sledování přístupů v HIV pozitivních a HIV negativních MSM v prostředí s omezenými zdroji a bohatých na zdroje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cílem této aplikace je posoudit užitečnost biomarkerů, včetně proteinů p16, proteinů MCM, vysoce rizikových typů HPV a mRNA/onkoproteinů E6 a E7, jako doplňkových nástrojů k análnímu Pap stěru při identifikaci HGAIN a studovat dopad HIV infekce na charakteristikách anální cytologie (análním Pap stěrem) a biomarkerů. K naplnění těchto cílů bude kromě běžné praxe nutné sledovat 450 MSM (315 HIV pozitivních a 135 HIV negativních) po dobu 60 měsíců a provést HRA a biomarkery u všech klientů na začátku a každých 12 měsíců. Informace z této studie by poskytly informace o screeningu AIN a sledování přístupů v HIV pozitivních a HIV negativních MSM v prostředí s omezenými zdroji a bohatých na zdroje.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

450

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

MSM s HIV negativní a pozitivní v Thajsku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • MSM s HIV negativní
  • MSM s HIV pozitivní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anální intraepiteliální neoplazie

Předplatit