- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01637298
Biomarkery k detekci anální intraepiteliální neoplazie u thajských mužů, kteří mají sex s muži
8. května 2017 aktualizováno: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Centrum pro výzkum AIDS thajského Červeného kříže
Cílem této aplikace je posoudit užitečnost biomarkerů, včetně proteinů p16, proteinů pro údržbu minichromozomů (MCM), vysoce rizikových typů lidských papilomavirů (HPV) a mRNA/onkoproteinů E6 a E7, jako doplňkových nástrojů k análnímu Pap stěru v identifikovat HGAIN a studovat dopad infekce HIV na charakteristiky anální cytologie (análním Pap stěrem) a biomarkery.
K naplnění těchto cílů bude kromě běžné praxe nutné sledovat 450 MSM (315 HIV pozitivních a 135 HIV negativních) po dobu 60 měsíců a provést HRA a biomarkery u všech klientů na začátku a každých 12 měsíců.
Informace z této studie by poskytly informace o screeningu AIN a sledování přístupů v HIV pozitivních a HIV negativních MSM v prostředí s omezenými zdroji a bohatých na zdroje.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této aplikace je posoudit užitečnost biomarkerů, včetně proteinů p16, proteinů MCM, vysoce rizikových typů HPV a mRNA/onkoproteinů E6 a E7, jako doplňkových nástrojů k análnímu Pap stěru při identifikaci HGAIN a studovat dopad HIV infekce na charakteristikách anální cytologie (análním Pap stěrem) a biomarkerů.
K naplnění těchto cílů bude kromě běžné praxe nutné sledovat 450 MSM (315 HIV pozitivních a 135 HIV negativních) po dobu 60 měsíců a provést HRA a biomarkery u všech klientů na začátku a každých 12 měsíců.
Informace z této studie by poskytly informace o screeningu AIN a sledování přístupů v HIV pozitivních a HIV negativních MSM v prostředí s omezenými zdroji a bohatých na zdroje.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
450
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
MSM s HIV negativní a pozitivní v Thajsku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- MSM s HIV negativní
- MSM s HIV pozitivní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
11. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIN Study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Anální intraepiteliální neoplazie
-
Hunter College of City University of New YorkNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoRizikové chování | Užívání drog | Sex, AnalSpojené státy
-
Medical University InnsbruckZatím nenabírámeAnogenitální infekce lidským papilomavirem | Condyloma AnalRakousko
-
Hospital de ViladecansDokončenoHemoroidy | Fistula;Rektální | Fissure;Anal
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborLymfom | Rakovina plic | Canal Anal CanalFrancie
-
Hunter College of City University of New YorkNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoHIV/AIDS | Adherence, léky | Užívání drog | Snížení rizika | Sex, AnalSpojené státy
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoBradavice, genitálie | Novotvary, AnalJaponsko
-
SpeciCareUniversity of Washington; Georgia Institute of Technology; Predictive Oncology; Netnoid... a další spolupracovníciNáborMelanom | Sarkom | Renální buněčný karcinom | Rakovina prsu | Hepatocelulární karcinom | Transitional Cell Carcinoma | Multiformní glioblastom | Cholangiokarcinom | Malobuněčný karcinom plic | Oligodendrogliom | Rakovina hlavy a krku | Rakovina jater | Rakovina slinivky břišní | Rakovina mozku a nervového systému | Rakovina... a další podmínkySpojené státy