Biomarkører for å oppdage anal intraepitelial neoplasi hos thailandske menn som har sex med menn
8. mai 2017 oppdatert av: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Thai Røde Kors AIDS Research Center
Målet med denne søknaden er å vurdere nytten av biomarkører, inkludert p16-proteiner, minkromosomvedlikeholdsproteiner (MCM), høyrisiko-humant papillomavirus (HPV)-typer og E6 og E7 mRNA/onkoproteiner, som tilleggsverktøy for anal celleprøve i identifisere HGAIN og studere virkningen av HIV-infeksjon på egenskapene til anal cytologi (ved anal celleprøve) og biomarkører.
For å oppfylle disse målene, i tillegg til rutinemessig praksis, vil det være nødvendig å følge 450 MSM (315 HIV-positive og 135 HIV-negative) over 60 måneder, og utføre HRA og biomarkører på alle klienter ved baseline og hver 12. måned.
Informasjon fra denne studien vil informere AIN-screening og følge opp tilnærminger i HIV-positiv og HIV-negativ MSM i både ressursbegrensede og ressursrike omgivelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne søknaden er å vurdere nytten av biomarkører, inkludert p16-proteiner, MCM-proteiner, høyrisiko HPV-typer og E6 og E7 mRNA/onkoproteiner, som tilleggsverktøy til anal Pap-utstryk for å identifisere HGAIN og for å studere virkningen av HIV-infeksjon på egenskapene til anal cytologi (ved anal celleprøve) og biomarkører.
For å oppfylle disse målene, i tillegg til rutinemessig praksis, vil det være nødvendig å følge 450 MSM (315 HIV-positive og 135 HIV-negative) over 60 måneder, og utføre HRA og biomarkører på alle klienter ved baseline og hver 12. måned.
Informasjon fra denne studien vil informere AIN-screening og følge opp tilnærminger i HIV-positiv og HIV-negativ MSM i både ressursbegrensede og ressursrike omgivelser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
450
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
MSM med HIV negativ og positiv i Thailand
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- MSM med HIV-negativ
- MSM med HIV-positiv
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
11. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIN Study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .