Biomarkörer för att upptäcka anal intraepitelial neoplasi hos thailändska män som har sex med män
8 maj 2017 uppdaterad av: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Thai Röda Korsets AIDS Research Center
Målen med denna ansökan är att bedöma användbarheten av biomarkörer, inklusive p16-proteiner, minkromosomupprätthållande (MCM)-proteiner, högrisktyper av humant papillomvirus (HPV) och E6- och E7-mRNA/onkoproteiner, som tilläggsverktyg för analt cellprov i identifiera HGAIN och studera effekten av HIV-infektion på egenskaperna hos anal cytologi (genom anal cellprov) och biomarkörer.
För att uppfylla dessa mål, utöver rutinpraxis, kommer det att vara nödvändigt att följa 450 MSM (315 HIV-positiva och 135 HIV-negativa) under 60 månader, och utföra HRA och biomarkörer på alla klienter vid baslinjen och var 12:e månad.
Information från denna studie skulle informera AIN-screening och uppföljningsmetoder för HIV-positiv och HIV-negativ MSM i både resursbegränsade och resursrika miljöer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Målen med denna ansökan är att bedöma användbarheten av biomarkörer, inklusive p16-proteiner, MCM-proteiner, högrisk-HPV-typer och E6- och E7-mRNA/onkoproteiner, som tilläggsverktyg till analt Pap-utstryk för att identifiera HGAIN och för att studera effekten av HIV-infektion på egenskaperna hos anal cytologi (genom anal cellprov) och biomarkörer.
För att uppfylla dessa mål, utöver rutinpraxis, kommer det att vara nödvändigt att följa 450 MSM (315 HIV-positiva och 135 HIV-negativa) under 60 månader, och utföra HRA och biomarkörer på alla klienter vid baslinjen och var 12:e månad.
Information från denna studie skulle informera AIN-screening och uppföljningsmetoder för HIV-positiv och HIV-negativ MSM i både resursbegränsade och resursrika miljöer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
450
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
MSM med hiv-negativ och positiv i Thailand
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- MSM med HIV-negativ
- MSM med HIV-positiv
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
11 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIN Study
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .