Biomarcadores para detectar neoplasia intraepitelial anal en hombres tailandeses que tienen sexo con hombres
8 de mayo de 2017 actualizado por: Thai Red Cross AIDS Research Centre
El Centro de Investigación del SIDA de la Cruz Roja Tailandesa
Los objetivos de esta aplicación son evaluar la utilidad de los biomarcadores, incluidas las proteínas p16, las proteínas de mantenimiento de minicromosomas (MCM), los tipos de virus del papiloma humano (VPH) de alto riesgo y las oncoproteínas/ARNm E6 y E7, como herramientas complementarias para la prueba de Papanicolaou anal en identificar HGAIN y estudiar el impacto de la infección por VIH en las características de la citología anal (por Papanicolaou anal) y biomarcadores.
Para cumplir con estos objetivos, además de la práctica de rutina, será necesario dar seguimiento a 450 HSH (315 VIH positivos y 135 VIH negativos) durante 60 meses y realizar HRA y biomarcadores en todos los clientes al inicio y cada 12 meses.
La información de este estudio informaría los enfoques de detección y seguimiento de AIN en HSH VIH positivos y VIH negativos en entornos con recursos limitados y ricos en recursos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos de esta aplicación son evaluar la utilidad de los biomarcadores, incluidas las proteínas p16, las proteínas MCM, los tipos de VPH de alto riesgo y las oncoproteínas/ARNm E6 y E7, como herramientas complementarias a la prueba de Papanicolaou anal para identificar HGAIN y estudiar el impacto de Infección por VIH sobre las características de la citología anal (por Papanicolaou anal) y biomarcadores.
Para cumplir con estos objetivos, además de la práctica de rutina, será necesario dar seguimiento a 450 HSH (315 VIH positivos y 135 VIH negativos) durante 60 meses y realizar HRA y biomarcadores en todos los clientes al inicio y cada 12 meses.
La información de este estudio informaría los enfoques de detección y seguimiento de AIN en HSH VIH positivos y VIH negativos en entornos con recursos limitados y ricos en recursos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
450
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
HSH con VIH negativo y positivo en Tailandia
Descripción
Criterios de inclusión:
- HSH con VIH negativo
- HSH con VIH positivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIN Study
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