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Biomarker zur Erkennung analer intraepithelialer Neoplasien bei thailändischen Männern, die Sex mit Männern haben

8. Mai 2017 aktualisiert von: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Das AIDS-Forschungszentrum des Thailändischen Roten Kreuzes

Die Ziele dieser Anwendung bestehen darin, die Nützlichkeit von Biomarkern, einschließlich p16-Proteinen, Minichromosomen-Erhaltungsproteinen (MCM), humanen Hochrisiko-Papillomaviren (HPV) und E6- und E7-mRNA/Onkoproteinen, als Zusatzinstrumente für den analen Pap-Abstrich zu bewerten Identifizierung von HGAIN und Untersuchung der Auswirkungen einer HIV-Infektion auf die Merkmale der Analzytologie (durch analen Pap-Abstrich) und Biomarker. Um diese Ziele zu erreichen, ist es zusätzlich zur Routinepraxis notwendig, 450 MSM (315 HIV-Positive und 135 HIV-Negative) über 60 Monate zu überwachen und bei allen Klienten zu Studienbeginn und alle 12 Monate HRA und Biomarker durchzuführen. Die Informationen aus dieser Studie würden als Grundlage für AIN-Screening- und Follow-up-Ansätze bei HIV-positiven und HIV-negativen MSM sowohl in ressourcenbeschränkten als auch in ressourcenreichen Umgebungen dienen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele dieser Anwendung bestehen darin, den Nutzen von Biomarkern, einschließlich p16-Proteinen, MCM-Proteinen, Hochrisiko-HPV-Typen und E6- und E7-mRNA/Onkoproteinen, als Zusatzinstrumente zum analen Pap-Abstrich bei der Identifizierung von HGAIN zu bewerten und deren Auswirkungen zu untersuchen HIV-Infektion auf den Merkmalen der Analzytologie (durch analen Pap-Abstrich) und Biomarkern. Um diese Ziele zu erreichen, ist es zusätzlich zur Routinepraxis notwendig, 450 MSM (315 HIV-Positive und 135 HIV-Negative) über 60 Monate zu überwachen und bei allen Klienten zu Studienbeginn und alle 12 Monate HRA und Biomarker durchzuführen. Die Informationen aus dieser Studie würden als Grundlage für AIN-Screening- und Follow-up-Ansätze bei HIV-positiven und HIV-negativen MSM sowohl in ressourcenbeschränkten als auch in ressourcenreichen Umgebungen dienen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

450

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

MSM mit HIV-negativen und -positiven in Thailand

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • MSM mit HIV-negativ
  • MSM mit HIV positiv

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Mitarbeiter

Chulalongkorn University
University of California, San Francisco
South East Asia Research Collaboration with Hawaii

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AIN Study

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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