- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01637298
Biomarkery do wykrywania śródnabłonkowej neoplazji odbytu u tajskich mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami
8 maja 2017 zaktualizowane przez: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Centrum Badań nad AIDS Tajskiego Czerwonego Krzyża
Celem tej aplikacji jest ocena przydatności biomarkerów, w tym białek p16, białek podtrzymujących minichromosomy (MCM), typów wirusa brodawczaka ludzkiego wysokiego ryzyka (HPV) oraz mRNA/onkoprotein E6 i E7, jako narzędzi pomocniczych do wymazu cytologicznego odbytu w identyfikacja HGAIN i zbadanie wpływu zakażenia wirusem HIV na charakterystykę cytologii odbytu (za pomocą wymazu z odbytu) i biomarkerów.
Aby osiągnąć te cele, oprócz rutynowej praktyki, konieczne będzie obserwowanie 450 MSM (315 HIV-pozytywnych i 135 HIV-negatywnych) przez 60 miesięcy oraz wykonanie HRA i biomarkerów u wszystkich klientów na początku badania i co 12 miesięcy.
Informacje z tego badania pomogłyby w badaniach przesiewowych AIN i dalszych podejściach do MSM zakażonych wirusem HIV, zarówno w warunkach ograniczonych, jak i bogatych w zasoby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tej aplikacji jest ocena przydatności biomarkerów, w tym białek p16, białek MCM, typów HPV wysokiego ryzyka oraz mRNA/onkoprotein E6 i E7, jako narzędzi pomocniczych do wymazu cytologicznego z odbytu w identyfikacji HGAIN oraz zbadanie wpływu Zakażenie wirusem HIV na charakterystykę cytologii odbytu (za pomocą wymazu z odbytu) i biomarkerów.
Aby osiągnąć te cele, oprócz rutynowej praktyki, konieczne będzie obserwowanie 450 MSM (315 HIV-pozytywnych i 135 HIV-negatywnych) przez 60 miesięcy oraz wykonanie HRA i biomarkerów u wszystkich klientów na początku badania i co 12 miesięcy.
Informacje z tego badania pomogłyby w badaniach przesiewowych AIN i dalszych podejściach do MSM zakażonych wirusem HIV, zarówno w warunkach ograniczonych, jak i bogatych w zasoby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
450
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
MSM z ujemnym i pozytywnym wynikiem testu na obecność wirusa HIV w Tajlandii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- MSM z ujemnym wynikiem HIV
- MSM z HIV pozytywnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIN Study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Śródnabłonkowa neoplazja odbytu
-
Boston Medical CenterZakończony
-
Hospital General Universitario ElcheNieznanyBól | Krwawiący Anal | Użądlenia
-
Medical University InnsbruckJeszcze nie rekrutacjaZakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego odbytowo-płciowego | Condyloma AnalAustria