Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery do wykrywania śródnabłonkowej neoplazji odbytu u tajskich mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami

8 maja 2017 zaktualizowane przez: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Centrum Badań nad AIDS Tajskiego Czerwonego Krzyża

Celem tej aplikacji jest ocena przydatności biomarkerów, w tym białek p16, białek podtrzymujących minichromosomy (MCM), typów wirusa brodawczaka ludzkiego wysokiego ryzyka (HPV) oraz mRNA/onkoprotein E6 i E7, jako narzędzi pomocniczych do wymazu cytologicznego odbytu w identyfikacja HGAIN i zbadanie wpływu zakażenia wirusem HIV na charakterystykę cytologii odbytu (za pomocą wymazu z odbytu) i biomarkerów. Aby osiągnąć te cele, oprócz rutynowej praktyki, konieczne będzie obserwowanie 450 MSM (315 HIV-pozytywnych i 135 HIV-negatywnych) przez 60 miesięcy oraz wykonanie HRA i biomarkerów u wszystkich klientów na początku badania i co 12 miesięcy. Informacje z tego badania pomogłyby w badaniach przesiewowych AIN i dalszych podejściach do MSM zakażonych wirusem HIV, zarówno w warunkach ograniczonych, jak i bogatych w zasoby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Celem tej aplikacji jest ocena przydatności biomarkerów, w tym białek p16, białek MCM, typów HPV wysokiego ryzyka oraz mRNA/onkoprotein E6 i E7, jako narzędzi pomocniczych do wymazu cytologicznego z odbytu w identyfikacji HGAIN oraz zbadanie wpływu Zakażenie wirusem HIV na charakterystykę cytologii odbytu (za pomocą wymazu z odbytu) i biomarkerów. Aby osiągnąć te cele, oprócz rutynowej praktyki, konieczne będzie obserwowanie 450 MSM (315 HIV-pozytywnych i 135 HIV-negatywnych) przez 60 miesięcy oraz wykonanie HRA i biomarkerów u wszystkich klientów na początku badania i co 12 miesięcy. Informacje z tego badania pomogłyby w badaniach przesiewowych AIN i dalszych podejściach do MSM zakażonych wirusem HIV, zarówno w warunkach ograniczonych, jak i bogatych w zasoby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

450

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

MSM z ujemnym i pozytywnym wynikiem testu na obecność wirusa HIV w Tajlandii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • MSM z ujemnym wynikiem HIV
  • MSM z HIV pozytywnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śródnabłonkowa neoplazja odbytu

Subskrybuj