- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01637298
Biomarcatori per rilevare la neoplasia intraepiteliale anale negli uomini tailandesi che hanno rapporti sessuali con uomini
8 maggio 2017 aggiornato da: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Il centro di ricerca sull'AIDS della Croce Rossa thailandese
Gli obiettivi di questa applicazione sono valutare l'utilità dei biomarcatori, comprese le proteine p16, le proteine di mantenimento dei minicromosomi (MCM), i tipi di papillomavirus umano (HPV) ad alto rischio e le mRNA/oncoproteine E6 ed E7, come strumenti aggiuntivi per il Pap test anale in identificare HGAIN e studiare l'impatto dell'infezione da HIV sulle caratteristiche della citologia anale (mediante Pap test anale) e sui biomarcatori.
Per raggiungere questi obiettivi, oltre alla pratica di routine, sarà necessario seguire 450 MSM (315 HIV positivi e 135 HIV negativi) per 60 mesi ed eseguire HRA e biomarcatori su tutti i clienti al basale e ogni 12 mesi.
Le informazioni di questo studio informerebbero lo screening AIN e gli approcci di follow-up negli MSM HIV-positivi e HIV-negativi sia in contesti con risorse limitate che ricchi di risorse.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi di questa applicazione sono valutare l'utilità dei biomarcatori, comprese le proteine p16, le proteine MCM, i tipi di HPV ad alto rischio e le mRNA/oncoproteine E6 ed E7, come strumenti aggiuntivi per il Pap test anale nell'identificazione dell'HGAIN e per studiare l'impatto di Infezione da HIV sulle caratteristiche della citologia anale (mediante Pap test anale) e sui biomarcatori.
Per raggiungere questi obiettivi, oltre alla pratica di routine, sarà necessario seguire 450 MSM (315 HIV positivi e 135 HIV negativi) per 60 mesi ed eseguire HRA e biomarcatori su tutti i clienti al basale e ogni 12 mesi.
Le informazioni di questo studio informerebbero lo screening AIN e gli approcci di follow-up negli MSM HIV-positivi e HIV-negativi sia in contesti con risorse limitate che ricchi di risorse.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
450
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
MSM con HIV negativo e positivo in Thailandia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- MSM con HIV negativo
- MSM sieropositivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
11 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIN Study
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