Биомаркеры для выявления анальной интраэпителиальной неоплазии у тайских мужчин, занимающихся сексом с мужчинами
8 мая 2017 г. обновлено: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Тайский центр исследования СПИДа Красного Креста
Целями этого приложения являются оценка полезности биомаркеров, включая белки p16, белки поддержания минихромосом (MCM), типы вируса папилломы человека (ВПЧ) высокого риска и мРНК/онкопротеины E6 и E7, в качестве дополнительных инструментов для анального мазка Папаниколау в выявление HGAIN и изучение влияния ВИЧ-инфекции на характеристики анальной цитологии (анальный мазок Папаниколау) и биомаркеры.
Для достижения этих целей, в дополнение к обычной практике, необходимо наблюдать за 450 МСМ (315 ВИЧ-положительных и 135 ВИЧ-отрицательных) в течение 60 месяцев, а также выполнять HRA и биомаркеры у всех клиентов в начале исследования и каждые 12 месяцев.
Информация, полученная в ходе этого исследования, будет использована при скрининге и последующем наблюдении ВИЧ-позитивных и ВИЧ-отрицательных МСМ как в условиях ограниченных, так и в условиях богатых ресурсов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Целями этого приложения являются оценка полезности биомаркеров, включая белки p16, белки MCM, типы ВПЧ высокого риска и мРНК/онкопротеины E6 и E7, в качестве дополнительных инструментов к анальному мазку Папаниколау для выявления HGAIN и для изучения влияния ВИЧ-инфекция на характеристики анальной цитологии (анальный мазок Папаниколау) и биомаркеры.
Для достижения этих целей, в дополнение к обычной практике, необходимо наблюдать за 450 МСМ (315 ВИЧ-положительных и 135 ВИЧ-отрицательных) в течение 60 месяцев, а также выполнять HRA и биомаркеры у всех клиентов в начале исследования и каждые 12 месяцев.
Информация, полученная в ходе этого исследования, будет использована при скрининге и последующем наблюдении ВИЧ-позитивных и ВИЧ-отрицательных МСМ как в условиях ограниченных, так и в условиях богатых ресурсов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
450
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
МСМ с ВИЧ-отрицательным и положительным статусом в Таиланде
Описание
Критерии включения:
- МСМ с отрицательным ВИЧ
- МСМ с положительным ВИЧ-статусом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIN Study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .