- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01637298
남성과 성관계를 가진 태국 남성의 항문 상피내 신생물을 감지하기 위한 바이오마커
2017년 5월 8일 업데이트: Thai Red Cross AIDS Research Centre
태국 적십자 에이즈 연구 센터
이 응용 프로그램의 목표는 p16 단백질, 미니 염색체 유지(MCM) 단백질, 고위험 인간 유두종 바이러스(HPV) 유형, E6 및 E7 mRNA/종양 단백질을 포함하는 바이오마커의 유용성을 항문 세포진 검사에 대한 보조 도구로 평가하는 것입니다. HGAIN을 확인하고 HIV 감염이 항문 세포학(항문 Pap smear에 의한) 및 바이오마커의 특성에 미치는 영향을 연구합니다.
이러한 목표를 달성하려면 일상적인 진료 외에도 60개월 동안 450 MSM(HIV 양성 315명 및 HIV 음성 135명)을 추적하고 기준선에서 모든 고객에 대해 12개월마다 HRA 및 바이오마커를 수행해야 합니다.
이 연구의 정보는 자원이 제한된 환경과 자원이 풍부한 환경 모두에서 HIV 양성 및 HIV 음성 MSM의 AIN 선별 및 후속 접근 방식을 알려줄 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 응용 프로그램의 목표는 p16 단백질, MCM 단백질, 고위험 HPV 유형, E6 및 E7 mRNA/종양 단백질을 포함한 바이오마커의 유용성을 항문 세포진 검사의 보조 도구로 평가하여 HGAIN을 식별하고 그 영향을 연구하는 것입니다. 항문세포검사(항문 세포진 검사에 의한) 및 바이오마커의 특성에 따른 HIV 감염.
이러한 목표를 달성하려면 일상적인 진료 외에도 60개월 동안 450 MSM(HIV 양성 315명 및 HIV 음성 135명)을 추적하고 기준선에서 모든 고객에 대해 12개월마다 HRA 및 바이오마커를 수행해야 합니다.
이 연구의 정보는 자원이 제한된 환경과 자원이 풍부한 환경 모두에서 HIV 양성 및 HIV 음성 MSM의 AIN 선별 및 후속 접근 방식을 알려줄 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
450
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
태국에서 HIV 음성 및 양성 MSM
설명
포함 기준:
- HIV 음성 MSM
- HIV 양성인 MSM
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AIN Study
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .