Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører til at opdage anal intraepitelial neoplasi hos thailandske mænd, der har sex med mænd

8. maj 2017 opdateret af: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Thai Røde Kors AIDS Research Center

Formålet med denne ansøgning er at vurdere anvendeligheden af ​​biomarkører, herunder p16-proteiner, minkromosomvedligeholdelsesproteiner (MCM), højrisiko-humant papillomavirus (HPV)-typer og E6- og E7-mRNA/oncoproteiner, som hjælpeværktøjer til anal Pap-smear i identificere HGAIN og at studere virkningen af ​​HIV-infektion på karakteristikaene af anal cytologi (ved anal Pap-smear) og biomarkører. For at opfylde disse mål vil det ud over rutinepraksis være nødvendigt at følge 450 MSM (315 HIV-positive og 135 HIV-negative) over 60 måneder og udføre HRA og biomarkører på alle klienter ved baseline og hver 12. måned. Oplysninger fra denne undersøgelse vil informere AIN-screening og opfølgende tilgange i HIV-positiv og HIV-negativ MSM i både ressourcebegrænsede og ressourcerige omgivelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målene med denne ansøgning er at vurdere anvendeligheden af ​​biomarkører, herunder p16-proteiner, MCM-proteiner, højrisiko HPV-typer og E6 og E7 mRNA/oncoproteiner, som hjælpeværktøjer til anal Pap-smear til at identificere HGAIN og til at studere virkningen af HIV-infektion på karakteristika af anal cytologi (ved anal Pap-smear) og biomarkører. For at opfylde disse mål vil det ud over rutinepraksis være nødvendigt at følge 450 MSM (315 HIV-positive og 135 HIV-negative) over 60 måneder og udføre HRA og biomarkører på alle klienter ved baseline og hver 12. måned. Oplysninger fra denne undersøgelse vil informere AIN-screening og opfølgende tilgange i HIV-positiv og HIV-negativ MSM i både ressourcebegrænsede og ressourcerige omgivelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

450

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MSM med HIV negativ og positiv i Thailand

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MSM med HIV-negativ
  • MSM med HIV-positiv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Samarbejdspartnere

Chulalongkorn University
University of California, San Francisco
South East Asia Research Collaboration with Hawaii

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2012

Først opslået (Skøn)

11. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIN Study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anal intraepitelial neoplasi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner