ナトリウム利尿ペプチドの頭痛誘発性の特徴と脳血流への影響
2015年7月27日 更新者：Song Guo、Danish Headache Center
ナトリウム利尿ペプチドによって誘発される頭痛のメカニズムと生物学的マーカー
ナトリウム利尿ペプチドの注入中および注入後の頭痛スコアおよび付随する症状を調査する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Glostrup
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Copenhagen、Glostrup、デンマーク、2600
- Danish Headache Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康ボランティア
- 18～40歳
- 50～100kg
- 妊娠可能な女性は、安全な避妊薬（IUD、経口避妊薬、外科的不妊手術、および持続型ゲスターゲン）を使用しなければなりません。
除外基準:
- 緊張型頭痛が月に1回以上
- その他の一次性頭痛
- 避妊薬を除く毎日の薬
- 避妊薬を除く特定の薬物の半減期の4倍以内に服用された薬物
- 妊娠中または授乳中の女性
- 過去1年以内の放射線被ばく
- 試験開始前の過去 24 時間以内に頭痛があった
- 高血圧
- 低血圧
- 呼吸器疾患または心臓疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健常者
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I.V. 20分間かけて0.2～3マイクログラムの注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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頭痛の強度、中大脳動脈の平均血流速度（VmeanMCA）、表在側頭動脈直径、PetCO2、有害事象およびバイタルサインを、T-10、T0、および注入開始後 120 分まで 10 分ごとに記録しました。
時間枠：10分ごと
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10分ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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すべての被験者は、退院後 10 時間まで 1 時間ごとに頭痛日記を記入するよう求められました。この日記には、国際頭痛協会 (IHS 2004) による頭痛の特徴と付随する症状が含まれていました。
時間枠：退院から10時間後
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退院から10時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月27日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。