Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Natriuretisk peptids hovedpine inducerer egenskaber og virkninger på den cerebrale blodgennemstrømning

27. juli 2015 opdateret af: Song Guo, Danish Headache Center

Mekanismer og biologiske markører under hovedpine induceret af natriuretiske peptider

At undersøge hovedpinescore og ledsagende symptomer under og efter infusion af de natriuretiske peptider.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Danmark, 2600
        • Danish Headache Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige
  • I alderen 18-40
  • 50-100 kg
  • Fertile kvinder skal bruge sikre præventionsmidler (IUD, orale præventionsmidler, kirurgisk sterilisering og langvarig gestagen.

Ekskluderingskriterier:

  • Spændingshovedpine mere end én gang/måned
  • Andre primære hovedpine
  • Daglig medicin undtagen præventionsmidler
  • Lægemiddel taget inden for 4 gange halveringstiden for det specifikke lægemiddel undtagen præventionsmidler
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Udsættelse for stråling inden for det seneste år
  • Hovedpine inden for de sidste 24 timer før start af forsøg
  • Forhøjet blodtryk
  • Hypotension
  • Luftvejs- eller hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde emner
Medicin: Natriuretiske peptider
I.V. infusion mellem 0,2-3 mikrogram over 20 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedpineintensitet, middelhastighed af blodgennemstrømning i den midterste cerebrale arterie (VmeanMCA), superfical temporal arteriediameter, PetCO2, bivirkninger og vitale tegn blev registreret ved T-10, T0 og derefter hvert 10. minut indtil 120 minutter efter start af infusion.
Tidsramme: Hvert 10. min.
Hvert 10. min.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forsøgspersoner blev bedt om at udfylde en hovedpinedagbog hver time indtil 10 timer efter udskrivelsen. Dagbogen indeholdt hovedpinekarakteristika og ledsagende symptomer ifølge International Headache Society (IHS 2004)
Tidsramme: 10 timer efter udskrivelsen
10 timer efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danish Headache Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2012

Først opslået (Skøn)

11. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-3-2012-065

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Natriuretiske peptider

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner