Maux de tête du peptide natriurétique induisant des caractéristiques et des effets sur le flux sanguin cérébral
27 juillet 2015 mis à jour par: Song Guo, Danish Headache Center
Mécanismes et marqueurs biologiques lors de céphalées induites par des peptides natriurétiques
Étudier le score de céphalée et les symptômes qui l'accompagnent pendant et après la perfusion des peptides natriurétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Danemark, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé
- 18-40 ans
- 50-100 kilogrammes
- Les femmes fertiles doivent utiliser des contraceptifs sûrs (DIU, contraceptifs oraux, stérilisation chirurgicale et progestatif de longue durée.
Critère d'exclusion:
- Céphalée de tension plus d'une fois/mois
- Autres maux de tête primaires
- Médicaments quotidiens sauf contraceptifs
- Médicament pris dans les 4 fois la demi-vie du médicament spécifique, à l'exception des contraceptifs
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Exposition aux radiations au cours de la dernière année
- Maux de tête dans les dernières 24 heures avant le début de l'essai
- Hypertension
- Hypotension
- Maladie respiratoire ou cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Sujets sains
|
I.V. perfusion entre 0,2 et 3 microgrammes sur 20 minutes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
L'intensité de la céphalée, la vitesse moyenne du flux sanguin dans l'artère cérébrale moyenne (VmeanMCA), le diamètre superficiel de l'artère temporale, la PetCO2, les événements indésirables et les signes vitaux ont été enregistrés à T-10, T0 puis toutes les 10 min jusqu'à 120 min après le début de la perfusion.
Délai: Toutes les 10 min.
|
Toutes les 10 min.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Tous les sujets ont été invités à remplir un journal des maux de tête toutes les heures jusqu'à 10 h après la sortie. Le journal comprenait les caractéristiques des maux de tête et les symptômes qui les accompagnent selon l'International Headache Society (IHS 2004)
Délai: 10 heures après la décharge
|
10 heures après la décharge
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2012
Première publication (Estimation)
11 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-3-2012-065
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .