Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristiky a účinky bolesti hlavy natriuretického peptidu na průtok krve mozkem

27. července 2015 aktualizováno: Song Guo, Danish Headache Center

Mechanismy a biologické markery během bolesti hlavy vyvolané natriuretickými peptidy

Zkoumat skóre bolesti hlavy a doprovodné symptomy během a po infuzi natriuretických peptidů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Dánsko, 2600
        • Danish Headache Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci
  • Ve věku 18-40 let
  • 50-100 kg
  • Plodné ženy musí používat bezpečnou antikoncepci (nitroděložní tělísko, perorální antikoncepce, chirurgická sterilizace a dlouhotrvající gestagen.

Kritéria vyloučení:

  • Bolesti hlavy tenzního typu více než jednou za měsíc
  • Jiné primární bolesti hlavy
  • Denní léky kromě antikoncepce
  • Lék užívaný během 4násobku poločasu pro konkrétní lék s výjimkou antikoncepce
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Vystavení záření za poslední rok
  • Bolest hlavy během posledních 24 hodin před začátkem zkoušky
  • Hypertenze
  • Hypotenze
  • Respirační nebo srdeční onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravé předměty
Lék: Natriuretické peptidy
I.V. infuze mezi 0,2-3 mikrogramy po dobu 20 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intenzita bolesti hlavy, průměrná rychlost průtoku krve ve střední mozkové tepně (VmeanMCA), průměr povrchové temporální tepny, PetC02, nežádoucí účinky a vitální známky byly zaznamenávány v T-10, TO a poté každých 10 minut až do 120 minut po zahájení infuze.
Časové okno: Každých 10 min.
Každých 10 min.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Všichni jedinci byli požádáni, aby vyplnili deník bolesti hlavy každou hodinu až do 10 hodin po propuštění. Deník obsahoval charakteristiky bolesti hlavy a doprovodné symptomy podle International Headache Society (IHS 2004)
Časové okno: 10 hodin po vybití
10 hodin po vybití

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Danish Headache Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-3-2012-065

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Natriuretické peptidy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit