Características e efeitos indutores de dor de cabeça do peptídeo natriurético no fluxo sanguíneo cerebral
27 de julho de 2015 atualizado por: Song Guo, Danish Headache Center
Mecanismos e marcadores biológicos durante a cefaléia induzida por peptídeos natriuréticos
Investigar o escore de cefaléia e os sintomas acompanhantes durante e após a infusão dos peptídeos natriuréticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Dinamarca, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
- 18-40 anos
- 50-100kg
- Mulheres férteis devem usar contraceptivos seguros (DIU, anticoncepcionais orais, esterilização cirúrgica e gestagênico de longa duração.
Critério de exclusão:
- Cefaleia tipo tensão mais de uma vez/mês
- Outras dores de cabeça primárias
- Medicação diária, exceto anticoncepcionais
- Droga tomada dentro de 4 vezes a meia-vida da droga específica, exceto contraceptivos
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Exposição à radiação no último ano
- Dor de cabeça nas últimas 24 horas antes do início do teste
- Hipertensão
- hipotensão
- Doença respiratória ou cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sujeitos saudáveis
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4. infusão entre 0,2-3 microgramas durante 20 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Intensidade da cefaléia, velocidade média do fluxo sanguíneo na artéria cerebral média (VmeanMCA), diâmetro da artéria temporal superficial, PetCO2, eventos adversos e sinais vitais foram registrados em T-10, T0 e depois a cada 10 min até 120 min após o início da infusão.
Prazo: A cada 10 min.
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A cada 10 min.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Todos os indivíduos foram solicitados a preencher um diário de dor de cabeça a cada hora até 10 horas após a alta. O diário incluía as características da dor de cabeça e os sintomas associados de acordo com a International Headache Society (IHS 2004)
Prazo: 10 horas após a alta
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10 horas após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-3-2012-065
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