利钠肽的头痛诱发特点及对脑血流量的影响
2015年7月27日 更新者：Song Guo、Danish Headache Center
利钠肽诱发头痛的机制和生物标志物
调查输注钠尿肽期间和之后的头痛评分和伴随症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Glostrup
-
Copenhagen、Glostrup、丹麦、2600
- Danish Headache Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
- 18-40岁
- 50-100公斤
- 生育妇女必须使用安全的避孕药具（宫内节育器、口服避孕药、手术绝育和长效孕激素。
排除标准：
- 紧张型头痛超过一次/月
- 其他原发性头痛
- 除避孕药外的日常用药
- 服用特定药物半衰期 4 倍以内的药物，避孕药除外
- 孕妇或哺乳期妇女
- 过去一年内的辐射暴露
- 试验开始前最后 24 小时内头痛
- 高血压
- 低血压
- 呼吸系统或心脏疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康受试者
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静脉注射在 20 分钟内输注 0.2-3 微克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在 T-10、T0 记录头痛强度、大脑中动脉平均血流速度 (VmeanMCA)、颞浅动脉直径、PetCO2、不良事件和生命体征，然后在开始输注后每 10 分钟记录一次，直至 120 分钟。
大体时间：每 10 分钟。
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每 10 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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要求所有受试者每小时完成一次头痛日记，直到出院后 10 小时。根据国际头痛协会 (IHS 2004)，日记包括头痛特征和伴随症状
大体时间：出院后10小时
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出院后10小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月7日
首次发布 (估计)
2012年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月27日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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