Natriuretisk peptids huvudvärk som framkallar egenskaper och effekter på det cerebrala blodflödet
27 juli 2015 uppdaterad av: Song Guo, Danish Headache Center
Mekanismer och biologiska markörer under huvudvärk inducerad av natriuretiska peptider
För att undersöka huvudvärkspoäng och åtföljande symtom under och efter infusion av de natriuretiska peptiderna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Danmark, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer
- Åldern 18-40
- 50-100 kg
- Fertila kvinnor måste använda säkra preventivmedel (spiral, orala preventivmedel, kirurgisk sterilisering och långvarig gestagen.
Exklusions kriterier:
- Spänningshuvudvärk mer än en gång/månad
- Annan primär huvudvärk
- Daglig medicinering utom preventivmedel
- Läkemedlet tas inom 4 gånger halveringstiden för det specifika läkemedlet förutom preventivmedel
- Gravida eller ammande kvinnor
- Exponering för strålning under det senaste året
- Huvudvärk inom de senaste 24 timmarna innan provstart
- Hypertoni
- Hypotoni
- Luftvägs- eller hjärtsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska ämnen
|
I.V. infusion mellan 0,2-3 mikrogram under 20 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Intensitet av huvudvärk, medelhastighet för blodflödet i den mellersta cerebrala artären (VmeanMCA), den ytliga temporala artärens diameter, PetCO2, biverkningar och vitala tecken registrerades vid T-10, T0 och sedan var 10:e minut fram till 120 min efter start av infusion.
Tidsram: Var 10:e min.
|
Var 10:e min.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Alla försökspersoner ombads att fylla i en huvudvärksdagbok varje timme fram till 10 timmar efter utskrivningen. Dagboken inkluderade huvudvärkskarakteristika och åtföljande symtom enligt International Headache Society (IHS 2004)
Tidsram: 10 timmar efter utskrivning
|
10 timmar efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
11 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-3-2012-065
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .