- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01637662
Natriureettisen peptidin päänsärkyä aiheuttavat ominaisuudet ja vaikutukset aivoverenkiertoon
maanantai 27. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Song Guo, Danish Headache Center
Mekanismit ja biologiset merkit natriureettisten peptidien aiheuttaman päänsärkyn aikana
Päänsärkypisteiden ja siihen liittyvien oireiden tutkiminen natriureettisten peptidien infuusion aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Tanska, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
- Ikäraja 18-40
- 50-100 kg
- Hedelmällisten naisten on käytettävä turvallisia ehkäisymenetelmiä (kierukka, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, kirurginen sterilointi ja pitkäkestoinen gestageeni).
Poissulkemiskriteerit:
- Jännitystyyppinen päänsärky useammin kuin kerran kuukaudessa
- Muut ensisijaiset päänsäryt
- Päivittäinen lääkitys, paitsi ehkäisyvälineet
- Lääke otettu 4 kertaa tietyn lääkkeen puoliintumisajan sisällä, paitsi ehkäisyvalmisteet
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Altistuminen säteilylle viimeisen vuoden aikana
- Päänsärky viimeisen 24 tunnin aikana ennen kokeen alkua
- Hypertensio
- Hypotensio
- Hengityselinten tai sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Terveellisiä aiheita
|
I.V. infuusio 0,2-3 mikrogrammaa 20 minuutin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Päänsärky, keskimääräinen verenvirtauksen nopeus keskimmäisessä aivovaltimossa (VmeanMCA), pinnallisen ohimovaltimon halkaisija, PetCO2, haittatapahtumat ja elintoiminnot rekisteröitiin T-10:ssä, T0:ssa ja sitten 10 minuutin välein 120 minuuttiin infuusion alkamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 10 min välein.
|
10 min välein.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kaikkia koehenkilöitä pyydettiin täyttämään päänsärkypäiväkirja joka tunti 10 tuntiin asti kotiutuksen jälkeen. Päiväkirja sisälsi päänsäryn ominaisuudet ja niihin liittyvät oireet International Headache Societyn (IHS 2004) mukaan.
Aikaikkuna: 10 tuntia purkamisen jälkeen
|
10 tuntia purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-3-2012-065
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Natriureettiset peptidit
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteRekrytointiRintasyöpä | Komplikaatio, Leikkauksen jälkeinen | Sydämen iskemiaEspanja