Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Natriuretisk peptids hodepine som induserer egenskaper og effekter på cerebral blodstrøm

27. juli 2015 oppdatert av: Song Guo, Danish Headache Center

Mekanismer og biologiske markører under hodepine indusert av natriuretiske peptider

For å undersøke hodepinescore og medfølgende symptomer under og etter infusjon av de natriuretiske peptidene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Danmark, 2600
        • Danish Headache Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige
  • I alderen 18-40 år
  • 50-100 kg
  • Fertile kvinner må bruke trygge prevensjonsmidler (spiral, p-piller, kirurgisk sterilisering og langvarig gestagen.

Ekskluderingskriterier:

  • Spenningshodepine mer enn én gang/måned
  • Andre primære hodepine
  • Daglig medisin unntatt prevensjonsmidler
  • Legemiddel tatt innen 4 ganger halveringstiden for det spesifikke legemidlet unntatt prevensjonsmidler
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Eksponering for stråling i løpet av det siste året
  • Hodepine innen de siste 24 timene før prøvestart
  • Hypertensjon
  • Hypotensjon
  • Luftveis- eller hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunne fag
Legemiddel: Natriuretiske peptider
I.V. infusjon mellom 0,2-3 mikrogram over 20 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hodepineintensitet, gjennomsnittlig blodstrømningshastighet i den midtre cerebrale arterie (VmeanMCA), superfical temporal arteriediameter, PetCO2, bivirkninger og vitale tegn ble registrert ved T-10, T0 og deretter hvert 10. minutt til 120 minutter etter start av infusjon.
Tidsramme: Hvert 10. min.
Hvert 10. min.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forsøkspersoner ble bedt om å fylle ut en hodepinedagbok hver time inntil 10 timer etter utskrivningen. Dagboken inkluderte hodepinekarakteristikker og medfølgende symptomer i henhold til International Headache Society (IHS 2004)
Tidsramme: 10 timer etter utskrivning
10 timer etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danish Headache Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-3-2012-065

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere