Natriuretic Peptide's hoofdpijn inducerende kenmerken en effecten op de cerebrale bloedstroom
27 juli 2015 bijgewerkt door: Song Guo, Danish Headache Center
Mechanismen en biologische markers tijdens hoofdpijn veroorzaakt door natriuretische peptiden
Om de hoofdpijnscore en bijbehorende symptomen tijdens en na infusie van de natriuretische peptiden te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Denemarken, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers
- 18-40 jaar oud
- 50-100 kg
- Vruchtbare vrouwen moeten veilige anticonceptiva gebruiken (spiraaltje, orale anticonceptiva, chirurgische sterilisatie en langdurig gestageen.
Uitsluitingscriteria:
- Spanningshoofdpijn meer dan een keer per maand
- Andere primaire hoofdpijn
- Dagelijkse medicatie behalve voorbehoedsmiddelen
- Geneesmiddel ingenomen binnen 4 keer de halfwaardetijd van het specifieke geneesmiddel behalve voorbehoedsmiddelen
- Zwangere of zogende vrouwen
- Blootstelling aan straling in het afgelopen jaar
- Hoofdpijn in de laatste 24 uur voor aanvang van de proefperiode
- Hypertensie
- Hypotensie
- Ademhalings- of hartziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde onderwerpen
|
IV infusie tussen 0,2-3 microgram gedurende 20 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hoofdpijnintensiteit, gemiddelde snelheid van de bloedstroom in de middelste hersenslagader (VmeanMCA), oppervlakkige temporale slagaderdiameter, PetCO2, bijwerkingen en vitale functies werden geregistreerd op T-10, T0 en vervolgens elke 10 minuten tot 120 minuten na het begin van de infusie.
Tijdsspanne: Elke 10 min.
|
Elke 10 min.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Alle proefpersonen werd gevraagd om elk uur een hoofdpijndagboek in te vullen tot 10 uur na het ontslag. Het dagboek bevatte kenmerken van hoofdpijn en bijbehorende symptomen volgens de International Headache Society (IHS 2004)
Tijdsspanne: 10 uur na ontslag
|
10 uur na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-3-2012-065
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .